试验组：伊基奥仑赛注射液
对照组：DPd方案或PVd方案
研究人群：既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者
入组标准
1.18岁-70岁；ECOG 评分为0或1分；
2.受试者既往诊断为多发性骨髓瘤，经过1-2线治疗（包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂为基础的化疗方案，每一线治疗至少接受≥1个完整周期）；在最近的抗骨髓瘤治疗期间或之后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展；
3.既往接受过一线治疗的受试者：
•如果接受过自体干细胞移植，需在自体造血干细胞移植后24个月内疾病进展或经研究者判断受试者不适合接受再次自体造血干细胞治疗；
•如果没有接受过自体造血干细胞移植，需经研究者判断不适合行自体造血干细胞移植治疗。
4.受试者既往对来那度胺治疗耐药：既往任何一线治疗过程中，在来那度胺用药期间（包括来那度胺维持治疗）PD或完成用药后60天内未达到MR及以上；
5.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶：
•血清单克隆蛋白（M-蛋白）水平：≥5g/L；
•尿M蛋白水平≥200mg/24小时；
•受累的血清游离轻链≥100mg/L且血清κ/λ游离轻链比异常；
6.适当的器官功能：
•血常规、肝肾功能、凝血功能、血氧饱和度、左心室射血分数符合方案要求。
排除标准
1.既往治疗及药物洗脱期：•入组前14天内使用过或需要长期使用免疫抑制剂（如环孢霉素或系统性使用类固醇）的患者，但允许使用生理替代、间歇性、局部和吸入性类固醇；•随机入组前12周内接受过自体造血干细胞移植（Auto-HSCT），或既往接受过异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）的患者；•7天内接受免疫调节剂治疗，或；•14天内接受血浆置换，放疗（骨髓瘤相关骨病灶的局部放疗除外），细胞毒性化疗，蛋白酶体抑制剂治疗或其他试验药物，或；•21天内使用单克隆抗体治疗多发性骨髓瘤，或；•14天内或至少5个半衰期内（以更短时间为准）接受过除以上列举的其他抗肿瘤治疗。
2.既往接受过任何CAR-T治疗或任何靶向BCMA治疗；
3.受试者既往或筛选期合并浆细胞白血病、Waldenström巨球蛋白血症、POEMS综合征（多发性神经病、器官肥大、内分泌病、单克隆蛋白和皮肤变化）或原发性淀粉样变性；
4.合并髓外病灶的多发性骨髓瘤患者（合并单个最大横径≤3cm的单纯骨旁髓外病灶除外）；
5.传染病筛查不符合方案要求（HBV、HCV、HIV、梅毒）；
6.既往治疗非血液学毒性反应未缓解至基线或≤1级（NCI-CTCAE v5.0版，脱发、2级周围神经病变除外）。
7.经研究者判断受试者如符合以下情况将无法参与本研究：•对伊基奥仑赛注射液辅料成分（DMSO和人血白蛋白）、氟达拉滨、环磷酰胺、托珠单抗存在过敏反应史，或；
•对地塞米松不耐受的受试者，或；•对泊马度胺及其辅料有危及生命的过敏、超敏反应或不耐受（不耐受定义为由于任何与泊马度胺相关的AE而终止既往治疗）的受试者，或；•符合NCI-CTCAE v5.0定义的2级周围神经病变伴疼痛或≥3级周围神经病变的受试者；
8.经研究者判断受试者如符合以下情况将不能接受PVd方案治疗：•不符合硼替佐米再治疗标准（既往硼替佐米治疗后未达到PR及以上疗效，或既往硼替佐米治疗期间或治疗停止后6个月内根据IMWG 标准确认发生疾病进展）或；•对硼替佐米及其辅料有危及生命的过敏、超敏反应，或不耐受（不耐受定义为由于任何与硼替佐米相关的AE而终止既往治疗）的受试者；
9.经研究者判断受试者如符合以下情况将不能接受DPd方案治疗：
•对达雷妥尤单抗及其辅料有危及生命的过敏、超敏反应或不耐受（不耐受定义为由于任何与达雷妥尤单抗相关的AE而终止既往治疗）的受试者，或；•既往或目前诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）或怀疑合并有COPD，肺功能检测1秒用力呼气容积FEV1<50%预测值的受试者；
PVd对照组药物
p给药周期：21天
p泊马度胺4mg/d，口服，Cx D1-D14。
p硼替佐米1.3mg/m2，皮下注射
−C1-C8：D1, D4, D8, D11
−C9及以后：D1, D8
p地塞米松20mg/d，口服
−C1-C8：D1, D2, D4, D5, D8, D9, D11, D12
−C9及以后：D1, D2, D8, D9
DPD对照组
p 给药周期：28天
p达雷妥尤单抗16mg/kg静脉注射（伴随预防用药）：
−C1-C2：D1, D8, D15, D22
−C3-C6：D1, D15
−C7及以后：D1
p泊马度胺4 mg/d口服，每个治疗周期：CxD1-21；
p地塞米松口服或静脉注射：总量为40mg/周；每周可拆分2天用药，20mg/d，具体如下：
−每个治疗周期：Cx D1, D2, D8, D9, D15, D16, D22, D23；
−达雷妥尤单抗给药当日，地塞米松将作为达雷妥尤单抗输注前用药，应在达雷妥尤单抗给药前1至3小时给药；
对于体重不足（BMI<18.5kg/m2）、糖尿病未控制或先前对类固醇治疗不耐受的受试者，地塞米松调整为每周一次20mg给药
