5.筛选期至少存在 1 处可测量病灶（按照实体瘤缓解评估标准（RECIST）1.1 版）；

6.预期生存时间≥3 个月；

7.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 0 或 1 分；

8.骨髓储备和器官的功能水平必须符合下列要求（无正在进行的持续性支持性治疗）： 血液：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90 g/L（筛查前 14 天内未输血、未使用促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或其他医学支持治疗）； 凝血功能：不接受抗凝治疗者，凝血酶原时间国际标准化比值（INR）且部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 倍正常值上限（ULN）； 肝脏：血清总胆红素≤1.5 ULN，天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5 ULN；若有肝转移，AST 和 ALT≤5.0 ULN，总胆红素≤3.0 ULN；若有明确的 Gilbert 综合症（非结合型高胆红素血症），总胆红素≤3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥50 mL/min（根据 Cockcroft and Gault公式）；

9.既往抗肿瘤治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线严重程度或 NCI CTCAE5.0 版本≤1 级（除脱发或周围神经病变可能为≤2 级外）；

10.入组前 7 天内，育龄期女性必须确认血清或尿液妊娠试验为阴性并同意在研究药物使用期间以及末次给药后 6 个月内采用有效避孕措施（如口服避孕药、宫内避孕器、节制性欲或屏障避孕法结合杀精剂）。对于性伴侣为育龄期女性的男性受试者，必须同意在研究药物使用期间以及末次给药后 3 个月内采用有效避孕措施。本方案中育龄期女性定义为性成熟女性： ①未经历子宫切除术或双侧卵巢切除术；②自然停经未持续连续的 24 个月（即在之前连续的 24 个月内的任何时间出现过月经；癌症治疗后闭经不排除有生育能力）。