入选标准:
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年龄18-75 周岁,ECOG评分为 0-1 分;
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入组受试者的病理学诊断如下:
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组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,含 MET(外显子14跳跃突变、扩增、蛋白过表达等)阳性、或 RET(基因融合等)阳性;
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组织病理学确认的透明细胞性肾细胞癌,包括以透明细胞成分为主的晚期肾细胞癌;
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既往系统性抗肿瘤治疗要求如下:
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既往接受过至少两种系统性治疗失败或不耐受的非小细胞肺癌;
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既往接受过至少一种系统性治疗失败或不耐受的肾细胞癌;
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根据RECIST1.1标准,至少有一处影像学可测量病灶;
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实验室检查器官功能水平基本正常
排除标准:
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存在无法控制的脑转移或原发性脑癌患者(无症状或有症状经治疗后稳定除外);
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HBsAg阳性且HBV-DNA定量≥500IU/mL(或2500cps/mL);或HCV抗体阳性且HCV RNA阳性;
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合并有胃肠穿孔、胃肠道瘘或非胃肠道瘘的患者;
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任何影响患者口服药物的因素;
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严重需要临床干预的心脏问题;
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存在任何重度和/或未能控制的疾病
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具有癫痫发作并需要治疗的,具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍的;
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有临床上显著的创伤、存在未愈合的伤口、溃疡或骨折的;
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有出血倾向的,或近期存在咯血症状的;
研究药物:
LMV-12(HE003)片:c-Met、VEGFR多靶点抗肿瘤药,卡博替尼类似药。
用药方案:
LMV-12(HE003)片空腹口服,每日一次,连续给药21天停7天,每4周为一周期