1. 建议年龄不超过 60 周岁
2. 复发或转移性的宫颈癌 复发或转移性的宫颈癌: :既往接受过一线系统性充分治疗*(含化疗或者免疫治疗),且在治疗期
间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展。 建议既往肿瘤系统治疗方案线数一线
3. ECOG 评分 0 或 1 分;
4. 至少 2 个病灶,1 个病灶需要满足取样(切除后的病灶至少能分离出≥1.0cm 3 的组织块(可单一病
灶来源或多个病灶合并)用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞),合 取样后,还应至少有一个符合 RECIST
1.1 标准定义的可测量病灶,且该病灶没有接受过放疗或其他局部疗法(除非这些疗法早于 3 个月
前发生,且该病灶显示出进展);
5. 无脑转移,优选无骨转及无肝转的患者;
6. 肿瘤负荷不能过大,建议 SOD (所有靶病灶的直径之和,包括非淋巴结病灶的长径和淋巴结病灶
的短径)在 在 70mm 以内
7. 优选 LDH(乳酸脱氢酶)<ULN(正常值上线),建议≤2×ULN(2 倍正常值上限);
8. 淋巴细胞计数(LC)≥0.5×10 9 /L;
9. 肝功能检查:谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)和碱性磷酸酶(ALP)≤2.5×ULN,总胆红
素(TBIL)≤1.5×ULN,但下列情况除外:
• 若确诊肝转移:AST 和/或 ALT≤5×ULN;
• 若经证实肝或骨转移:ALP≤5×ULN;
• 若确诊吉尔伯特(Gilbert)综合征:总胆红素(TBIL)≤3.0mg/dL;
c)肾功能检查:血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN;且尿蛋白(Pro)≤2+;
d)凝血功能检查:APTT≤1.5×ULN,同时国际标准化比值(INR)或 PT≤1.5×ULN;
e)良好的心功能;
f)良好的肺功能;
试验组:随机后,研究者选择合适的手术方案获取肿瘤组织进行 TIL 细胞制备,细胞制备
时间大约 40 天, TIL 细胞回输 1 次 。
对照组:随机后,受试者接受吉西他滨,每周一次,连续使用 2 周,休息 1 周;即 d1 和
d8 给药,21 天为 1 个周期;直到疾病进展或最长 2 年。