一项评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的

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一项评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的

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试验评分：

治疗阶段：

一线失败后

药品名称：

ICP-488

适应症：

银屑病

癌种：

健康人项目

试验详情
项目介绍

[主要入选标准]:

1、签署 ICF 时年龄在 18-70 周岁之间《含界值)的男性或女性受试者。2、筛选期受试者体重指数(BM)18 kg/m2且 30 g/2，且体重>40 kg3、基线时斑块状银屑病病史6个月，经研究者判断试验用药品首次给药前病情至少稳定《无形态学改变或疾病活动无明显发作)2 个月。4、根据研究者对受试者病情判断，受试者需要接受系统性治疗和/或光疗。筛选和随机时同时满足以下 3 条标准:

银屑病面积和严重程度指数《PASI) 评分12分银眉病受累体表面积《BL) 1%;

静态医师整体评估《sG)3 分。

[排除标准]

1、选期或基线时诊断为非斑块型银屑病《点滴状、反向型、脓型、红皮病型或药物性银屑病)。

2、当前或预计研究期间需要使用系统性治疗《包括皮质类固醇、免疫抑制剂、生物制剂)的银屑病关节炎、葡萄膜炎、炎症性肠病或其他与银眉病相关的免疫介导性疾病的受试者。允许使用某些治疗，如非留体类抗炎药(SDs)

3、活动性感染和/或发热性疾病

4、结核病史或患结核病风险

5、重大疾病或不稳定临床疾病

6、患有癌症或过去 5 年内癌症

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