当前位置:主页 > 招募信息 >

【仅限女性】UCB | 一项评价 Bimekizumab 在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性的随

招募状态: 招募中 免费入组

提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
IL(bimekizumab).17A/IL-17F抑制剂
适 应 症:
斑块型银屑病
癌      种:
健康人项目
【入选标准】
1 研究受试者为≥18周岁的中国女性。 
2 研究受试者在筛选访视前≥6个月诊断为斑块状PSO。 
3 研究受试者的PASI ≥12、PSO累及BSA ≥10%、IGA评分≥3(5 分量表)。 
4 研究受试者适合全身性PSO治疗和/或光疗。 
5 女性研究受试者必须: 
--绝经后
--或者,永久绝育
--或者,如果有生育能力,在整个研究期间,直至试验药物(IMP) 末次给药后 17 周,必须愿意使用高效避孕措施,并且在筛选时和首次给药前妊娠试验结果呈阴性。
 
【排除标准】
1 在研究期间或 IMP 末次给药后17周内处于哺乳期、妊娠期或计划怀孕的女性研究受试者。 
2 研究受试者患有除慢性斑块状 PSO 之外的其他形式 PSO(例如,脓疱型、红皮病型、点滴状或药物性 PSO)。 
3 研究受试者存在方案中所定义的活动性感染或感染史。 
4 研究受试者已知存在结核病(TB) 感染,或者有获得性 TB 感染的高风险,或者存在非结核分枝杆菌 (NTMB) 感染的现病史或既往史。研究受试者存在累及任何器官系统的活动性 TB 既往病史,除非按照世界卫生组织/美国疾病预防与控制中心治疗指南接受了充分治疗,并且经 TB 专家会诊证实完全痊愈。 
5 研究受试者被诊断为寻常型 PSO 或 银屑病性关节炎(PsA)以外的炎性疾病。 
6 研究受试者存在显著未受控制的神经精神疾病。必须排除在筛选访视前 5 年内有自杀未遂史的研究受试者。在筛选访视前 5 年之前有实施自杀未遂史的研究受试者必须在入组前接受精神保健专业人员的评估。
  • 上一篇:恒瑞注射用 SHR-A1811 对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直
  • 下一篇:一项评估FCN-338 联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系肿瘤患者的安全性和耐受性、抗肿瘤活性以及药代动力学特征的II 期临床研
  • 评论专区

    留言与评论(共有 条评论)
    昵称:
    匿名发表
    验证码: 点击我更换图片
    X

    截屏,微信识别二维码

    微信号:luckyssdog

    (点击微信号复制,添加好友)

      打开微信

    微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!