备注：A部分和B部分：可纳入无其他可评估病灶仅存在经CT或MRI证实的溶骨性骨病灶的受试者。
7.       预期生存期≥ 3个月。
8.       受试者在筛选时具备充分的脏器和骨髓功能（要求筛选期检查前7天内未曾输血、未使用人体白蛋白制剂、未使用造血刺激因子类药物纠正），具体定义如下：
a)       血常规：
                      −           绝对中性粒细胞计数（ANC）≥ 1.5 × 10⁹/L；
                      −           白细胞计数（WBC）≥3.0×10⁹/L且≤15×10⁹/L；
                      −           血小板计数（PLT）≥ 100 × 10⁹/L；
                      −           血红蛋白（HGB）≥ 90 g/L；
b)      肝功能：
                      −           血清总胆红素（TBIL）≤ 1.5 ×ULN；
                      −           无肝转移者丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸转移酶（AST）≤ 3 × ULN；
                      −           肝转移的受试者，ALT或AST≤ 5 × ULN；
c)       肾功能：
                      −           血清肌酐≤ 1.5 × ULN或根据Cockcroft-Gault方法计算的肌酐清除率（CLCr）≥ 50 mL/min；
d)      凝血功能：
                      −           活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤1.5 × ULN；
                      −           国际标准化比率（INR）或PT≤ 1.5 × ULN（接受抗凝治疗的受试者指标在治疗范围内）：
1)       对于接受华法林治疗的患者，需要INR稳定在2-3；
2)       对于接受肝素治疗的患者，aPTT需在1.5-2.5×ULN(或恢复到开始肝素治疗前的数值)之间；
3)       如果人工心脏瓣膜需要抗凝治疗，允许INR稳定在2.5-3.5；
e)       心功能标准：
心脏彩超（ECHO）显示LVEF> 50%。

受试者符合以下任何一项即被排除：

1. 未经治疗或有症状的或进展性中枢神经系统转移的受试者或癌性脑膜炎或脊髓受压病史或有中枢神经系统原发肿瘤病史的受试者，如果已明确接受局部治疗(如放疗、手术)，且临床稳定，在首次用药前2周内未接受抗癫痫药物或类固醇药物治疗，则符合入选条件。

注：脑转移临床稳定的定义是：脑部病灶接受局部治疗(如放疗、手术等)，末次治疗后4周，通过MRI或CT（如果不适合MRI检查）证实无CNS疾病进展的受试者。

2. 病史记录或可能影响口服研究药物吸收的持续肠胃疾病或其他吸收不良情况，包括但不限于：

1. 无法服用口服药物；
2. 需要静脉营养；
3. 既往接受过影响吸收的外科手术，包括全部/部分胃切除术；
4. 克罗恩病、溃疡性结肠炎；
5. 首次给药前 6 个月内接受过活动性消化性溃疡病的治疗；
6. 吸收不良综合征、无法控制的恶心、呕吐、腹泻。

3. 有症状的内脏转移，短期内有危及生命的并发症风险，包括大量不受控制的积液，如胸膜、心包、腹膜积液或肺淋巴管炎，或其他研究者判断不适宜使用内分泌治疗的情况。
4. 既往治疗未满足以下洗脱时间：

1. 首次用药前4周内使用其他研究性药物或研究性器械；
2. 首次用药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗及临床试验用药等抗肿瘤治疗；
3. 首次用药前2周内接受过放疗、内分泌药物或抗肿瘤适应症的中成药（氟维司群和他莫昔芬洗脱时间参见入组标准6）；
4. 首次用药前6周内接受丝裂霉素和亚硝基脲类药物治疗。

1. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到0或者1级水平（脱发，化疗引起的外周神经毒性≤ 2级可入选，如经研究者判断此2级AE不影响受试者入组治疗则可以入组）。
2. 在首次研究药物治疗前4周内实施过外科大手术（活检术除外）或者手术切口没有完全愈合。
3. 入组前5年内患有已知的其他恶性肿瘤（除外已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌、乳腺导管原位癌，或其他无病生存超过5年的恶性肿瘤）。
4. 既往间质性肺病史，药物间质性肺病，有症状的间质性肺病或在首次研究药物治疗前4周内胸部CT扫描发现任何活动性肺炎证据。
5. 经过降压治疗后仍未能控制的高血压（有高血压病史的受试者需满足三次平均血压：收缩压≤150mmHg，舒张压≤95 mmHg）。
6. 筛选期存在需要治疗的活动性感染，包括但不限于：

1. 已知乙肝病毒（HBV）或丙肝病毒（HCV）感染，除非符合下列两种情况之一：

• 允许感染得到控制（血清HBV-DNA低于500 IU/ml或2000拷贝数/ml）的HBV受试者入组本研究；
• 允许HCV抗体阳性且已得到控制，血清HCV-RNA阴性的受试者入组本研究。

2. 已知的 HIV 感染或已知的获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 病史；
3. 活动性结核病；
4. 活动性梅毒感染；

7. 有以下任何血液疾病史的受试者：

1. 正在接受抗凝治疗的患者，如接受华法林或肝素，如果给药剂量和凝血功能实验室检查符合入组要求，则允许入组；
2. 有凝血功能障碍史，包括筛选前近6个月内的深静脉血栓或肺栓塞史。

8. 活动性心脏疾病或心功能障碍史，包括以下任何一项：

1. 已知筛选前2年内存在特发性症状性心动过缓或筛查时静息心率(<50bpm)；
2. 筛选前1年内有心绞痛史或有症状的冠心病史；
3. 有充血性心力衰竭【美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥3级】或心肌病史或心肌缺血并需长期使用药物控制；