试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:GT101注射液
英文通用名:GT101 injection
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:1.0×10^7~3.0×10^8个活细胞/ml
用法用量:静脉一次性输注GT101注射液(细胞数5.0×10^9~2.0×10^11);
用药时程:给药1次
对照药
序号 名称 用法
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关于GT101注射液
GT101注射液是一款基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物(TIL)。该疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL,再经过沙研生物特有的StemTexp@生产平台扩增至10亿量级后输注回患者体内以对抗肿瘤。
TIL疗法在多种实体瘤的临床研究中数据惊艳。根据美国创新药公司IOVANCE在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO) 披露的数据显示,TIL疗法治疗末线黑色素瘤的客观缓解率(ORR) 为36.4%,中位反应时间 (mDoR) 超过33个月仍未达到; 治疗抗PD-1耐药的复发/转移性非小细胞肺癌客观缓解率 (ORR) 为21.4%,疾病控制率 (DCR) 为64.3%:与PD-1单抗联用一线治疗黑色素瘤客观缓解率 (ORR) 为60%,治疗头颈癌客观缓解率(ORR) 为38.9%,治疗宫颈癌客观缓解率 (ORR) 为57.1%。给晚期实体瘤患者带来新的希望。