符合以下所有标准的患者可考虑入组：

1) 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2) 签署知情同意书时年龄 18~75 周岁（包含边界值）；

3) Ⅰb 期：经组织学和/或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性神经内分泌癌（NEC），包括肺外和肺内；Ⅱ期：经组织学和/或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性肺外 NEC；

4) 既往未接受过针对晚期 NEC 的系统治疗。如果接受过新辅助或辅助治疗，出现复发或转移距离末次给药后超过 6 个月的患者可以入组（既往接受过抗PD(L)-1 抗体治疗的患者除外）。

5) 东部肿瘤协作组织体力状况评分标准（ECOG）为 0~1分（标准见 附录 1）；

6) 预期生存时间至少 12周；

7) 依据RECIST 1.1标准评价，要求受试者具有至少1个可测量靶病灶（标准见附 附录 录 2）；

8) 同意提供存档组织或新鲜活检肿瘤组织样本用于生物标志物的检测；

9) 有足够的器官和骨髓功能，符合以下实验室检查结果： 骨髓功能（首次使用研究药物前 4 周内未输血，2 周内未使用 G-CSF、GM-CSF 等集落刺激因子）：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×10 9 /L；血小板（PLT）≥100×10 9 /L；血红蛋白（HGB）≥90 g/L； 肝功能：血清总胆红素≤1.5 ULN；无肝转移患者，AST 和 ALT≤2.5 倍ULN，存在肝转移者要求 ALT 和 AST≤5倍 ULN； 肾功能：血清肌酐清除率（CrCL≥50 mL/min）（采用Cockcroft-Gault公式计算 CrCL见 附录 4）； 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤1.5 倍 ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5倍 ULN（接受抗凝治疗的患者除外）；

10) 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后 6 个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后 2 年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前 7天内的血妊娠检测结果必须为阴性。

1) 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

2) 在首次使用研究药物前 14 天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素、干扰素等；

3) 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10 mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过敏）；

4) 已知中枢神经系统（CNS）转移（无症状或有临床症状经治疗后稳定 4 周以上，可以入组）或癌性脑膜炎的受试者；

5) 筛选前 3 年内患有另一种恶性肿瘤，经过根治性治疗的、局部可治愈癌除外，如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺、宫颈或乳腺原位癌等；

6) 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者；

7) 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于： 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等； 静息状态下，经 Fridericia 法校正的 QT 间期（QTcF）：男性＞450 ms，女性＞470 ms（校正公式见 附录 4）；

 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件；

 存在美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥Ⅱ级的心力衰竭（见附 附录 录 5）或左室射血分数（LVEF）＜50％，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病；

 临床无法控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥100 mmHg）；

8) 存在临床不可控制的胸腔积液、心包积液，需要反复引流或医疗干预者；

9) 患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病的患者（如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，血管炎等），除外临床稳定的自身免疫甲状腺病、I 型糖尿病患者；

10) 同种异体器官移植病史或异体造血干细胞移植史；

11) 已知既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏；

12) 有免疫缺陷病史，包括 HIV抗体检测阳性；