简要入排标准

1.  18至85周岁（含界值）的男性和女性受试者。
2.  经组织病理学确诊的套细胞淋巴瘤（MCL）。
3.  既往未接受过标准系统性治疗的受试者和既往接受过标准系统性治疗的复发/难治性受试者。
•  既往未接受过标准系统性治疗的受试者，需由研究者评估判断并且记录未接受标准系统性治疗的原因，包括不限于：高龄、脏器功能障碍、合并其他不适合标准系统性治疗的医学状况、患者自我拒绝等；或研究者判断患者可以接受奥布替尼单药诱导治疗后桥接其他治疗。
•  既往接受过标准系统性治疗的复发/难治性受试者

4.  根据非霍奇金淋巴瘤2014 Lugano治疗评价标准，受试者必须存在至少一个可测量病灶，定义为淋巴结病灶的最长径 > 1.5 cm，或结外病灶的最长径 > 1 cm，且至少有1对可以准确测量的垂直径。
5.  ECOG体能评分0-2分。
6.  预期生存时间 ≥ 4个月。
7.  血液学功能充分，定义为：
a)  绝对中性粒细胞计数（ANC）≥ 1.0×109/L，检测前7天内不得使用生长因子支持；
b)  血小板计数（PLT）≥ 75×109/L，检测前7天内不得使用生长因子支持或进行输血；
c)  血红蛋白≥ 75 g/L，检测前7 天内不得进行输血。
如伴随骨髓侵犯，ANC ≥ 0.75×109/L，PLT ≥ 50×109/L，血红蛋白 ≥ 50 g/L；
8.  凝血功能基本正常，定义为活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×正常值上限（ULN）；国际标准化比值（INR）≤ 1.5 × ULN。
9.  肝、肾、心脏功能基本正常的受试者：

c)  超声心动图检查：左室射血分数（LVEF）≥ 50%，无显著临床意义的心包积液。
10. 受试者须在试验前对本研究知情同意（ICF），并自愿签署书面ICF。

排除标准

1.  既往接受过BTK抑制剂充分治疗，治疗过程中出现疾病进展，或未达到疾病缓解（如PR或CR）的受试者，但因其他BTK抑制剂毒性不耐受的受试者可接受入组。
2.    有严重过敏性疾病史，有严重药物过敏史，已知或怀疑对奥布替尼的任何成分或辅料过敏的受试者。
3.  在首次使用试验用药品前100天内接受过自体干细胞移植，或异基因干细胞移植，或嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗，或者存在以下任何情况的受试者：

4.  在首次使用试验用药品前21天内，接受过其他临床试验药物或抗肿瘤治疗（例如化疗、放疗、免疫治疗，抗肿瘤疫苗等），但以下情况可以接受：
a)  首次使用试验用药品前14天之外接受局部区域照射的姑息性放疗，但除外骨盆、颅骨或胸骨区域（含有骨髓的区域）放疗或全脑放疗，这些放疗必须在首次给药前至少28天完成；
b)  首次使用试验用药品前14天之外使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2（IL-2）、干扰素（IFN）及有抗肿瘤适应症的中药；
c)  首次使用试验用药品前14天之外接受过全身使用的糖皮质激素（强的松 ≥ 10 mg/天或同等剂量的其他糖皮质激素类药物）的受试者；可以接受局部使用，如眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗，短期使用糖皮质激素进行预防或对症治疗（如预防造影剂过敏）；
5.  在首次使用试验用药品前14天内使用过减毒活疫苗的受试者。