年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者无
入选标准1 年龄≥ 18周岁
2 复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者
3 ECOG体能状态评分为0-2
4 患者至少有一个可测量的病灶
5 预期存活期超过12周
排除标准1 有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者
2 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化
3 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂
4 肝肾等器官功能不足
5 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染
6 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗
7 首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外);
8 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染
9 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性
10 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况
✅ ≥2线MCL
✅ ≥1线CLL/SLL
✅ ≥2线DLBCL
✅ ≥1线LPL/WM
试验药序号名称用法
1 中文通用名:HMPL-689胶囊
英文通用名:HMPL-689 Capsule
商品名称:NA 剂型:胶囊剂
规格:10mg/粒
用法用量:30mg QD
用药时程:28天一个周期,持续用药至患者出现疾病进展、患者死亡、整个研究结束、不可耐受的毒性、使用其他抗肿瘤治疗、研究者判断患者无法再从研究治疗中获益、患者失访、患者或其法定代理人要求退出
对照药序号名称用法
暂未填写此信息