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评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究

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试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
HMPL-689胶囊
适 应 症:
复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
癌      种:
淋巴瘤
年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) 
性别男+女 
健康受试者无 
入选标准1 年龄≥ 18周岁 
2 复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者 
3 ECOG体能状态评分为0-2 
4 患者至少有一个可测量的病灶 
5 预期存活期超过12周 
 排除标准1 有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者 
2 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化 
3 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂 
4 肝肾等器官功能不足 
5 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染 
6 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗 
7 首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外); 
8 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染 
9 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性 
10 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况 
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