当前位置:主页 > 招募信息 >

岸迈EMB01(EGFR-c-MET)双抗招募晚期肠癌患者II期临床

招募状态: 招募中 免费入组

提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
EMB-01注射液
适 应 症:
消化系统癌种
癌      种:
结直肠癌
1、18 岁以上;
2、经组织学/细胞学证实的晚期/转移性结直肠癌,且仅限左半结直肠癌 (脾曲到直肠,横
结肠的患者也需要排除);
3、只纳入 2 线治疗后的患者,既往已经接受过 5-Fu 伊立替康和铂类化疗,且至少使用过 EGFR
抑制剂(如西妥昔单抗)和安维汀中的任何一种;
4、末次西妥昔单抗需要结束后 4 个月以上,才能接受研究治疗;
5、患者既往不能用过:瑞戈非尼,呋喹替尼,和 TAS-102,以及细胞治疗,PD1/L1,不能参
加过 EMB-01(EGFR 或者 cMET)机制一样的临床试验及 2 线以后的新药临床研究(VEGF、
EGFR 单抗或生物类似药可以算 1、2 线),注:如有受试者一线治疗使用了三联化疗+贝伐/
西妥昔,可直接推荐入研究;
6、最近一次检查没有 RAS 和/或 RAF 突变(或者既往未检查过);
7、HER2++或以上请勿推荐;
8、存在一些罕见的抑制基因突变也需要排除,包括 NTRK,ALK ,RET ,ROS1,FGFR;
9、可以提供一年以内的肿瘤组织切片十张(如果没有,愿意接受穿刺取新鲜肿瘤组织的也可)
10、依从性较好;
11、没有较为严重的既往疾病。

排除标准

1 生物标志物预筛选排除标准: 1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选ICF。 2) 患者的EGFR和/或cMET的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。
2 临床筛选排除标准 预期寿命<3个月。
3 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性CNS转移的患者有资格参加研究。
4 妊娠或哺乳期女性
5 临床筛选前28天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。
6 原已存在的其他严重的内科疾病(例如,无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病,研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。

  • 上一篇:天科雅-滑膜肉瘤项目,TCR-T项目(TC-N201注射液)
  • 下一篇:评价 AL2846 胶囊联合 TQB2450 注射液对 比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚 期非小细胞肺癌患者中有效性
  • 评论专区

    留言与评论(共有 条评论)
    昵称:
    匿名发表
    验证码: 点击我更换图片
    X

    截屏,微信识别二维码

    微信号:luckyssdog

    (点击微信号复制,添加好友)

      打开微信

    微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!