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一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期 肝细胞癌(HCC)受试者中评估靶向GPC3嵌合

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试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液(Ori-C101注射液)
适 应 症:
肝细胞癌
癌      种:
肝胆胰癌
年龄18至70周岁(含18岁和70岁)
 根据原发性肝癌诊疗指南(2022年版),确诊为HCC;
 1年以内的肝肿瘤标本经免疫组化检测GPC3表达阳性(蜡块或活检)- 提交审核时,患者既往无
GCP3 报告的患者,或者 2 年前有阴性报告的患者也可以送审。
 CNLC分期IIa期,IIb期,IIIa期以及IIIb期或BCLC确定为无法切除的B期(中期)或C期(晚期)
的HCC,
 Child-Pugh A或B7,且无肝性脑病史
 HBsAg阳性或HBcAb阳性者,同时HBV-DNA>500 IU/mL
 既往接受过针对GPC3靶点的抗肿瘤治疗,包括但不限于抗体,ADC(抗体偶联药物)及细胞治疗等;
 清淋前28天内接受过针对肝细胞癌的局部治疗(TACE , HAIC 等为单采前 28 天内 ),- 缩短介入的等待期
 单采前28天或药物的5个半衰期内接受过任何研究药物或系统抗肿瘤治疗;- 缩短药物清洗 1-2 周
 签署主ICF前28天内,接受过大范围放疗,
 签署主ICF前28天内,接受过重大手术治疗;
 在签署ICF时或单采前4周内任何未控制的活动性感染,
 有临床意义的、需要在主筛选期前28天内进行医学干预的出血,包括食道静脉曲张出血;
 研究者评估肝内肿瘤占位大于整个肝脏的50%;或者存在门脉主干癌栓;
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