当前位置:主页 > 招募信息 >

一项评估 GFH925 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签

招募状态: 招募中 免费入组

提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
GFH925
适 应 症:
kras 12c 实体瘤
癌      种:
实体瘤,肺癌,结直肠癌
入选标准

1 自愿参加研究并签署知情同意书; 
2 在签署知情同意书时年满 18 周岁; 
3 具有至少一个可测量病灶(依据RECIST 1.1标准); 
4 既往抗肿瘤治疗的毒性反应需恢复至基线水平(除残留的脱发效应之外)或≤1 级才可入组(神经毒性可接受≤2 级); 
5 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分; 
6 预期生存时间≥12 周; 
7 有生育能力的女性受试者或男性受试者须同意,从签署知情同意书开始直至末次研究给药后的30天内采取有效的避孕方法。有生育能力的女性受试者在给药前7天内(包含)的血妊娠检测结果应为阴性; 
8 研究者判断受试者能够良好沟通、按期随访,遵循方案规定完成研究。 
9 自愿参加研究并签署知情同意书; 
10 在签署知情同意书时年满 18 周岁 
11 具有至少一个可测量病灶(依据RECIST 1.1标准) 
12 既往抗肿瘤治疗的毒性反应需恢复至基线水平(除残留的脱发效应之外)或≤1 级才可入组(神经毒性可接受≤2 级) 
13 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分 
14 预期生存时间≥12 周 
15 有生育能力的女性受试者或男性受试者须同意,从签署知情同意书开始直至末次研究给药后的30天内采取有效的避孕方法。有生育能力的女性受试者在给药前7天内(包含)的血妊娠检测结果应为阴性 
16 研究者判断受试者能够良好沟通、按期随访,遵循方案规定完成研究 
 
排除标准

1 有明显的心血管系统疾病; 
2 研究者判断不稳定的脑转移患者; 
3 存在显著的消化道疾病,如顽固性呃逆、恶心、呕吐,严重的消化道溃疡、肝硬化,活动性消化道出血,或其他影响吞咽药片或显著影响口服药物吸收的疾病;肝癌患者如存在布卡综合征或门脉栓子导致的严重门脉高压也需要排除; 
4 有重大急性或慢性感染; 
5 孕期或哺乳期妇女; 
6 已知对研究药物或其制剂中的任何成分过敏; 
7 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。 
8 有明显的心血管系统疾病; 
9 研究者判断不稳定的脑转移患者; 
10 存在显著的消化道疾病,如顽固性呃逆、恶心、呕吐,严重的消化道溃疡、肝硬化,活动性消化道出血,或其他影响吞咽药片或显著影响口服药物吸收的疾病;肝癌患者如存在布卡综合征或门脉栓子导致的严重门脉高压也需要排除 
11 有重大急性或慢性感染 
12 孕期或哺乳期妇女 
13 已知对研究药物或其制剂中的任何成分过敏 
14 研究者认为不适合参加本研究的其他情况 
 入选标准1 自愿参加研究并签署知情同意书; 
2 在签署知情同意书时年满 18 周岁; 
3 具有至少一个可测量病灶(依据RECIST 1.1标准); 
4 既往抗肿瘤治疗的毒性反应需恢复至基线水平(除残留的脱发效应之外)或≤1 级才可入组(神经毒性可接受≤2 级); 
5 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分; 
6 预期生存时间≥12 周; 
7 有生育能力的女性受试者或男性受试者须同意,从签署知情同意书开始直至末次研究给药后的30天内采取有效的避孕方法。有生育能力的女性受试者在给药前7天内(包含)的血妊娠检测结果应为阴性; 
8 研究者判断受试者能够良好沟通、按期随访,遵循方案规定完成研究。 
9 自愿参加研究并签署知情同意书; 
10 在签署知情同意书时年满 18 周岁 
11 具有至少一个可测量病灶(依据RECIST 1.1标准) 
12 既往抗肿瘤治疗的毒性反应需恢复至基线水平(除残留的脱发效应之外)或≤1 级才可入组(神经毒性可接受≤2 级) 
13 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分 
14 预期生存时间≥12 周 
15 有生育能力的女性受试者或男性受试者须同意,从签署知情同意书开始直至末次研究给药后的30天内采取有效的避孕方法。有生育能力的女性受试者在给药前7天内(包含)的血妊娠检测结果应为阴性 
16 研究者判断受试者能够良好沟通、按期随访,遵循方案规定完成研究 
 排除标准1 有明显的心血管系统疾病; 
2 研究者判断不稳定的脑转移患者; 
3 存在显著的消化道疾病,如顽固性呃逆、恶心、呕吐,严重的消化道溃疡、肝硬化,活动性消化道出血,或其他影响吞咽药片或显著影响口服药物吸收的疾病;肝癌患者如存在布卡综合征或门脉栓子导致的严重门脉高压也需要排除; 
4 有重大急性或慢性感染; 
5 孕期或哺乳期妇女; 
6 已知对研究药物或其制剂中的任何成分过敏; 
7 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。 
8 有明显的心血管系统疾病; 
9 研究者判断不稳定的脑转移患者; 
10 存在显著的消化道疾病,如顽固性呃逆、恶心、呕吐,严重的消化道溃疡、肝硬化,活动性消化道出血,或其他影响吞咽药片或显著影响口服药物吸收的疾病;肝癌患者如存在布卡综合征或门脉栓子导致的严重门脉高压也需要
  • 上一篇:评价LBL-019单药或联合抗PD-1单抗治疗晚期恶性肿瘤患者安全性、耐受性、药物代谢动力学及有效性的多中心、开放性Ⅰ/
  • 下一篇:评估IBI188联合阿扎胞苷治疗初诊中高危骨髓增生异常综合征受试者安全性和有效性的Ib/III期研究
  • 评论专区

    留言与评论(共有 条评论)
    昵称:
    匿名发表
    验证码: 点击我更换图片
    X

    截屏,微信识别二维码

    微信号:luckyssdog

    (点击微信号复制,添加好友)

      打开微信

    微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!