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评估IBI188联合阿扎胞苷治疗初诊中高危骨髓增生异常综合征受试者安全性和有效性的Ib/III期研究

招募状态: 招募中 免费入组

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试验评分:
治疗阶段:
一线(初治)
药品名称:
IBI188单抗
适 应 症:
骨髓增生异常综合征(MDS)
癌      种:
骨髓增生异常综合征(MDS)
入选标准、
1 中高危MDS患者 
2 年龄≥18 周岁 
3 具有充分的器官功能 
4 不适合或拒绝接受强化疗及异基因造血干细胞移植 
5 未接受过去甲基化治疗或化疗的初诊MDS患者 

 排除标准

1 包括慢性粒单核细胞白血病在内的MDS/MPN 
2 既往接受过针对MDS治疗的患者 
3 既往曾暴露于任何抗CD47单抗或SIRPα抗体 
4 同时参与另一项干预性临床研究,除非参与观察性 
5 妊娠或哺乳的女性受试者 
6 在首剂研究治疗之前4 周之内或计划在研究期间接受活疫苗或减毒活疫苗 
7 在首剂研究治疗之前4 周之内接受过重大的外科手术或者预期在研究治疗期间需要接受大手术 
8 已知存在活动性或可疑的自身免疫性疾病 
9 已知原发性免疫缺陷病史 
10 已知患有活动性肺结核病史 
11 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史 
12 未控制的并发性疾病 
13 其他原发性恶性肿瘤病 
14 其他研究者认为不适合入组的情况 
 
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