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靶向CD4的LCART-T2C细胞制剂(CART)治疗复发/难治外周T患者临床

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试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
靶向CD4的LCART-T2C细胞制剂治疗
适 应 症:
复发/难治外周T患者
癌      种:
淋巴瘤
入选标准
 
自图参加临乐研究:宪全了解,知情本研究并签署书面知情同意书(Infermed Consent Fomm,ICF);愿意遵循并有能力光成所有实验程序;
签署ICF时年大于等于18岁,小于等于75岁;
经研究中心经织病理学确认的CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL):
 
外周T细胞淋巴瘤非特指性(PTCL,NOS);
血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL);
间变大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL);

 
必须至少有!个荷合Lugang 2014标准的可评价戒可测量病;
 
既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD,则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者,且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外,在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD。
 
无化疗情况下,预计生存期≥12周
 
筛选期,ECOG 0-2分

排除标准
 
被论断为或治行时除T相她淋巴瘤之外的其他侵恶性肿瘤后,但以下情况除外:
接受过根治性肿瘤大于等于2年;且入组前2年无活动性疾病;
经充分治疗非黑色素瘤皮肤癌,现无疾病证据;
 
恶性肿瘤侵润CNS侵润;
活地性自身免应性疾病或3年内的自身免险性病史;
筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV筛选时HIV血清反应阳性
'乙肝表面抗体阳性且无疫苗接种史的受试者应进行HBV-DNA定量测定,HBV-DNA阴性的受试者才可入组#乙肝核心抗体阳性的受试者应进行HBV-DNA定量测定,HBV-DNA阴性受试者可入组;但应在给药后最初12个月每3个月进行一次HBV-DNA和AST/ALT实验室检查
检查项 丙肝抗体(HCV-Ab) -, 丙肝RNA (HCRNA) -,

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