入选标准
自图参加临乐研究:宪全了解,知情本研究并签署书面知情同意书(Infermed Consent Fomm,ICF);愿意遵循并有能力光成所有实验程序;
签署ICF时年大于等于18岁,小于等于75岁;
经研究中心经织病理学确认的CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL):
外周T细胞淋巴瘤非特指性(PTCL,NOS);
血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL);
间变大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL);
必须至少有!个荷合Lugang 2014标准的可评价戒可测量病;
既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD,则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者,且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外,在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD。
无化疗情况下,预计生存期≥12周
筛选期,ECOG 0-2分
排除标准
被论断为或治行时除T相她淋巴瘤之外的其他侵恶性肿瘤后,但以下情况除外:
接受过根治性肿瘤大于等于2年;且入组前2年无活动性疾病;
经充分治疗非黑色素瘤皮肤癌,现无疾病证据;
恶性肿瘤侵润CNS侵润;
活地性自身免应性疾病或3年内的自身免险性病史;
筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV筛选时HIV血清反应阳性
'乙肝表面抗体阳性且无疫苗接种史的受试者应进行HBV-DNA定量测定,HBV-DNA阴性的受试者才可入组#乙肝核心抗体阳性的受试者应进行HBV-DNA定量测定,HBV-DNA阴性受试者可入组;但应在给药后最初12个月每3个月进行一次HBV-DNA和AST/ALT实验室检查
检查项 丙肝抗体(HCV-Ab) -, 丙肝RNA (HCRNA) -,
CAR-T细胞疗法又叫嵌合抗原受体T细胞疗法,是近年来推出的新型精准靶向治疗肿瘤细胞技术。我们知道T淋巴细胞是人体的免疫细胞,在生理活动中起免疫作用,但是当人体发生病变,癌症出现后T淋巴细胞不能完全发挥作用。科学家经过多年研究,从癌症病人体内分离、提取出免疫T淋巴细胞,通过技术手段制成CAR-T细胞,用于治疗某些癌症,CAR-T细胞能够使肿瘤的蛋白质结构改变,产生变异,减轻或消除癌细胞破坏人体的能力,达到治疗肿瘤的目的。
目前血液瘤取得重大突破,让血液瘤治愈康复成为一种可能!