6.首次给予试验用药品前5年内患有除研究瘤种以外的其他恶性肿瘤，但是已经明显治愈或至少连续5年无疾病进展或复发的局部癌症除外，如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、原位前列腺癌、宫颈原位癌或乳腺原位癌等;7.存在需要治疗的严重或不受控制的心脑血管疾病，包括但不限于以下事件:> 按美国纽约心脏病协会(NYHA)标准，符合II或IV级的心功能不全者;筛选前6个月内接受过冠状动脉旁路移植术或冠脉支架植入术的患者或筛选V前6个月内发生过急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛(即使通过药物已经控制)、心肌梗塞、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件者;

Y

筛选前3个月内发生需要治疗性抗凝的血栓栓塞事件，或具有静脉滤器的受试者;

经Fridericia 公式计算校正后的平均ECG QT间期(QTcF)男性≥450 ms,女性≥470 ms者;

任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知或可能延长QT间期的伴随药物者(已知或可能延长QT间期的药物详见10.6.3章节);

需要药物治疗的严重心律失常者(房颤或阵发性室上性心动过速除外)，有起搏器且疾病稳定的患者可根据研究者的判断入组;

存在未受控制的高血压者(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg)，通过降压治疗将血压稳定控制在此限度以下，则允许有高血压病史的患者入组研究。

8.已知乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、或梅毒螺旋体中至少一项活动性感染者，以下情况可入选本研究:

HIV:受试者必须接受抗逆转录病毒治疗至少4周，HIV病毒载量<200拷贝/mL，CD4+T细胞(CD4+)计数≥300 cells/uL，并且过去12月内无HIV-相关机会性感染;

HBV:对于有HBV既往感染史但是目前HBsAg阴性受试者，或HBsAg阳性，但 HBV-DNA低于 500IU/ml 或研究中心检测下限的感染者，允许入组，并可根据研究者的意见进行预防性抗病毒治疗;

HCV:已完成根治性抗病毒治疗，HCV病毒载量低于定量限的既往HCV感

染者;