当前位置:主页 > 招募信息 >

江苏贝联生物试验方案编号 BLB101-101一项评估BLB101在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿

招募状态: 招募中 免费入组

提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
注射用BLB101
适 应 症:
实体瘤
癌      种:
肺癌,卵巢癌
治疗要求
可提供近3年内肿瘤组织切片6片(若超过3年,告知具体年限),或知情后穿刺取样标本;
(1)既往抗肿瘤治疗线数≤6线。
(2)末次抗肿瘤治疗未使用拓扑异构酶I抑制剂类ADC或化疗药物(既往可使用,仅末次治疗禁用);
(3)末次治疗后影像学明确进展,存在可测量靶病灶:实体瘤直径≥10mm、淋巴结短径≥15mm,总肿瘤负荷<8cm;无颅内转移、无胸/腹/心包积液、无肠梗阻;卵巢癌仅CA125生化复发不予入组;
3. 指标及体能
(1)ECOG 0-1分;
(2)血常规:血红蛋白、血小板>100×10⁹/L,中性粒细胞≥1.5×10⁹/L;
(3)肌酐清除率>50ml/min;
(4)乙肝为非活动期。
受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 参与者在执行任何研究程序之前,必须获得已签署的ICF。
2 签署ICF时年龄≥18岁,男女不限。
3 经组织病理或细胞学确诊晚期或转移性实体瘤的参与者,经标准治疗失败(疾病进展),或无有效标准治疗。
4 根据RECIST V1.1,筛选期至少存在1个可测量病灶。
5 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0~1分。
6 经研究者判定,预期生存期至少3个月。
7 具有适当的血液系统和器官功能。
排除标准
1 已知对试验用药的任何成分过敏或存在超敏反应。
2 已知有临床活动性或未经治疗/未控制的进展性脑转移。
3 目前正在参加另一项干预性试验用药研究。对于曾参加另一项干预性临床研究的参与者,若正处于该研究的生存随访期,则可以入组本研究。
4 研究入组前接受过重大手术(定义为局麻或全麻后进行的复杂手术),且恢复期不足3周。
5 存在任何其他情况,经研究者判断,可能影响参与者在研究中心接受或承受计划治疗能力的情况,或影响参与者对ICF的理解,或研究者认为参与者参与研究不符合其最佳利益(例如,损害其健康),或可能妨碍、限制或干扰方案规定的评估。
  • 上一篇:长春长乘医药科技方案编号:CCYY-POC101-I 一项评价口服POC101胶囊在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性
  • 下一篇:苏州勤浩医药方案编号 GH56C101 一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受 试者中的安全性、耐受性、药
  • 评论专区

    留言与评论(共有 条评论)
    昵称:
    匿名发表
    验证码: 点击我更换图片
    X

    截屏,微信识别二维码

    微信号:luckyssdog

    (点击微信号复制,添加好友)

      打开微信

    微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!