大家好，SPGL008项目(B7H3靶点)项目正在入组冲刺阶段，肺鳞癌、前列腺癌、食管鳞癌名额已满（已储备的继续推进），请各位老师多多推荐！

1.目标癌种：肺腺癌（驱动基因阴性且既往免疫耐药）；肝癌（无基因要求，免疫耐药）；肾癌（无基因要求，免疫耐药，TKI抑制剂治疗失败）；尿路上皮癌（无基因要求，无免疫耐药要求）；头颈癌（排除鼻咽癌，无基因要求，免疫耐药）；卵巢癌（无基因要求，含铂化疗失败）;胆管癌（无基因要求，免疫耐药）

2.三线内转移病灶不多的患者，不收初治的患者。


晚期恶性肿瘤（优选入组的瘤种包括非小细胞肺癌、 小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞 癌、食管鳞癌、胃或胃食管结合部腺癌、胰腺导管腺癌、宫颈鳞癌或腺癌、胆道系统恶 性上皮性肿瘤（肝内或肝外胆管腺癌和胆囊腺癌）、肝细胞癌、肾透明细胞癌、结直肠 腺癌、前列腺癌等。与申办方讨论后，可考虑其他肿瘤类型），且为标准治疗失败、或 标准治疗不耐受或无标准治疗的患者。

 静脉给药队列：将采用加速滴定法联合传统“3+3”设计，共预设10个剂量水平： 0.5µg/kg、5µg/kg、20µg/kg，50µg/kg，100µg/kg，200µg/kg，400µg/kg Q3W，600µg/kg Q3W，900µg/kg Q3W，1200µg/kg Q3W给药，给药方式为静脉注射。0.5µg/kg Q3W剂 量水平将采用加速滴定设计，即入组 1 例受试者, 如果该受试者在第一个治疗周期中出 现了任何≥2 级的治疗相关 AE，则将该剂量水平扩展至 3 例受试者，该剂量水平及后续 剂量水平将按照传统 “3+3”设计进行剂量递增。如果 0.5µg/kg Q3W 剂量水平的受试者在 第一个治疗周期中未出现治疗相关的 AE 或仅出现 1 级治疗相关的 AE，则认为该剂量 水平可以耐受，后续剂量水平采用“3+3”剂量递增设计进行。在未超过MTD的任何剂 量水平，可直接进行该剂量的扩展。

皮下给药队列：将采用传统“3+3”设计，在静脉给药队列在未超过MTD的任何 剂量水平可做为皮下给药队列的起始剂量水平（即剂量水平1），后续按照静脉给药队 列的剂量梯度进行“3+3”爬坡。在静脉给药队列MTD及以下的剂量水平均可以直接扩 展相应剂量水平的皮下给药。所有受试者均Q3W给药，给药方式为皮下给药。在 “3+3”爬坡过程中，未超过MTD的任何剂量水平，可直接进行该剂量的扩展。 研究过程中可能会探索比起始剂量更低的剂量水平，或比计划的最高剂量水平更高 的剂量水平（如皮下给药队列可能会递增至1800ug/kg Q3W、2400ug/kg Q3W或 3000ug/kg Q3W），或进行中间剂量水平的探索；研究过程中也可能会探索其他给药频 率（如Q2W给药）。