受试者入选标准:
1)自愿参加临床研究;本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签若知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序;2)筛选时年龄25岁(含)以下，性别不限;3)骨髓检查明确诊断为急性B淋巴细胞白血病且满足以下条件之一;> 复发性B-ALL:
√ 首次缓解后12个月内复发;
√一线/多线挽救化疗后复发;自体或异基因造血干细胞移植后复发;
> 难治性B-ALL:
√经规范的诱导方案化疗2个疗程未获完全缓解者，或
√一线/多线挽救化疗后未达到完全缓解者;Ph+ALL受试者以下情况可以入选:
√ 至少接受过2种TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗后复发或难治:如伴t315i突变的Ph+ALL受试者对一、二代TKI类药物耐药，在缺乏有效的TKI类药物治疗的情况下，不要求受试者必须接受至少两种TKI类药物治疗;
√无法耐受TKI治疗;
√ 存在TKI治疗的禁忌症;
4)筛选前3个月内测得骨髓(BM)或外周血(PB)肿瘤细胞表达CD19;5)筛选期骨随原幼淋巴细胞比例≥5%;
6)器官功能良好。需符合以下标准:
√ALT≤5倍正常值上限(ULN);
√ 总胆红素≤2倍ULN(Gilbert's综合征≤3倍ULN);
√ 不吸氧时。无>1级的呼吸困难。血氧饱和度>95%;
√左心室射血分数(LVEF)≥50%;
√ 血清肌酐≤1.5倍ULN;
7)Karmofsky评分(>16岁)≥70或Lansky(<16岁)评分≥50;8)预计生存期至少12周;
9)具备足够的静脉通路(进行单采或静脉采血)，且无其他血细胞分离禁忌症;
10)育龄期妇女在单采前和细胞输注前3天内的血/尿妊娠试验为阴性，任何有生育能力的男性和女性患者必须同意在整个研究过程中以及研究治疗给药后至少2年内使用有效的避孕方法。根据研究者的判断。患者有生育能力是指:他/她生物学上有能力有孩子以及有正常的性生活。11)对于既往接受过异基因造血干细胞移植的患者，接受其既往的供者外周血进行CAR-T-19细胞制备。供者需满足的条件如下:
√ 曾作为移植供者为该受试者捐献过骨髓/造血干细胞;筛选时年龄8周岁或以上;
√ 自愿参加临床研究;本人(及法定监护人，如适用)完全了解;v知情本研究并签署知情同意书(ICF);愿意遵循并能完成所有试验程序;
具备足够的静脉通路(进行单采或静脉采血),且无其他血细胞分离禁忌症。
受试者排除标准:
1)单纯的髓外复发;
2)患有遗传学疾病，唐氏综合症除外;
3)患有伯基特淋巴瘤/白血病;
4)筛选前接受过以下抗肿瘤治疗:
>4周内接受过任何化疗、靶向治疗等药物治疗;
>14天内接受过放疗;
V7天内接受鞘内治疗;
3天内接受TKI治疗;
>3天内接受短效细胞毒性或抗增殖药物;
CD19是B细胞表达的一种CD分子（即白细胞分化抗原）。除浆细胞外的所有B细胞系，恶性B细胞与FDC（滤泡树突状细胞）都会表达该分子 。它是参与B细胞增殖、分化、活化及抗体产生的重要膜抗原，还可促进BCR的信号转导。
CD19为I型跨膜蛋白，具有单个跨膜结构域、胞内C末端和胞外N末端。胞外段含有两个C2型Ig样结构域。胞内结构域高度保守，由242个氨基酸组成，在C末端附近有9个酪氨酸残基。多项研究表明，CD19的生物学功能依赖于三个细胞质酪氨酸残基：Y391，Y482和Y513。
CD19生理功能
CD19在B细胞活化以及信号传导中起协同受体作用，调节B细胞活化及增殖，参与B细胞的信号传导功能，并介导T细胞对靶细胞杀伤。
CD19与CD21、四跨膜蛋白CD81（TAPA-1）以及CD225共同形成信号转导复合物。CD19复合物通过调节内源性和受体诱导的信号来降低BCR介导的B细胞激活阈值。从而促使自身抗体的产生，形成相应的免疫病理损伤。
CD19被认为在B细胞活化中起双重作用。第一，它起衔接蛋白的作用，将细胞质内的信号蛋白募集到膜上。第二，当与BCR结合时作为CD19 / CD21复合物的信号亚基，补体通过BCR-CD19 / CD21结合增强B细胞活化。
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。
在实验室，技术人员通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，他利用其“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，它们能高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
