入选标准

个体必须符合以下所有标准才有资格参与试验:

年龄大于或等于18周岁;

筛选期研究中心证实为HPV16型和/或18型宫颈感染参与者;筛选时研究中心确认有宫颈HSIL(CIN2级~CIN3级)的组织学证据(允许获取病变组织标本时间在首次研究治疗前3个月内);筛选期在各研究中心的阴道镜结果需满足以下条件:1)鳞状柱状上皮交界(I类或II类转化区)完全可见，醋酸白色上皮上限或疑似的CIN病变完全可见;2)宫颈病变可以被活检器具触及和采样，且宫颈病变足够大，确保研究期间仍有可见病变进行观测:同意在筛选期进行病变活检并在首次接种后36周时进行手术切除或活检;

在筛选期可获得足够的病变组织活检样本和宫颈拭子样本供中心实验室进行CIN和HPV检测;

参与者首次接种前1周内主要器官功能正常:血常规:Hb≥100g/L;PLT≥100x10%/L;中性粒细胞计数≥1.5x10%/L;a.肝脏:TB≤1.5xULN;ALT 和 AST≤2.5xULN;血浆白蛋白>30 g/L;b.肾脏:Scr≤1.5xULN，或肌酐清除率>60mL/min(Cockcroft-Gault 公式计算);

凝血功能:PT、APTT和INR≤1.5xULN:d.研究者判断筛选期心电图正常或未出现有临床意义的结果;生命体征检查结果正常:

首次接种治疗当日腋下体温≤37.0°C;a.收缩压<140 mmHg且舒张压<90 mmHg;b.10)有生育能力的合格参与者必须同意在试验期间和末次接种后至少1年内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素避孕药、屏障法或禁欲);育龄期的女性参与者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性;11)充分了解本临床试验，并自愿签署书面的知情同意书。