关键入选标准:
1.年龄为18~70周岁;
2.根据IMWG指南,诊断为复发性或难治性多发性骨髓瘤患者;
组织免疫组化检测 BCMA/GPRCSD阳性;
3.流式检测骨髓或外周血中的肿瘤细胞为BCMA/GPRCSD阳性;或肿瘤
4.有可测定的评价指标,如为IgG型多发性骨髓瘤血清单克隆M蛋白≥
10gL,如为IgA、IgD、IgE或IgM型MM,血清单克隆M蛋白需≥5g;
5.ECOG体能状态评分为0-2;
或尿液M蛋白水平≥200mg/24h;轻链型多发性骨髓瘤:受累血清游离轻
链(FLC)≥100mg且血清游离轻链x/入比例异常(<0.26或>1.65);
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预计生存期≥12周。
-
需要已接受至少3线治疗(含PI、IMiD、anti-38)的患者
-
关键排除标准:
1.中枢神经系统转移、软脑膜疾病或转移性中枢压迫;或既往有中枢神经系统疾病病史;
2.既往接受过CAR-T治疗
3.签署知情同意书前4周内存在急性或中、重度慢性移植物抗宿主病
(GVHD),或首次输注前4周内接受过GVHD系统性药物治疗;
5.存在未得到控制的活动性感染;
4.存在严重呼吸系统疾病、严重心血管病史;
6.免疫缺陷病史或活动性自身免疫疾病。
作用机制:
ADC
GQ1001、GQ1001
HER2 x Tubulin
拮抗剂、抑制剂
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)