推荐入组特别注意事项
-线标准治疗失败患者,二线治疗中及二线治疗失败患者不能推荐
宫颈癌/食管疡/胃癌/胆管癌
研究中心已授权研究者推荐患者不纳入招募计数
推荐患者必须完成C1D1-C2D1期间所有每一次访视,包括采血/用药,任意访视缺失都将判为无效推荐无法完成首次的有效肿瘤评估受试者按o.5例受试者推荐计算
既往病例资料,不得隐瞒修改,如存在主管故意情况,将判定无效病例
由项目组进行检测,标本原则上时间不能超过5年,都可以寄送
预知请切片寄送时间2-3工作日,检测3-4工作日,原则上一周内给出结果。EGFR结果给出后,进行主知情进行筛选
筛选过程,基于中心及申办方医学提出资料补充,需配合完成资料补充,受试者知情时,请患者携带所有病例资料到达中心,无纸质资料,请按清单提供电子版
中心可入组癌肿,参考中心列表,后续中心癌肿增加,将更新表格,无癌肿中心无法对接该癌肿入组
请患者,直接务必优先对接CRC后引导至研究中心,明确受试者来源,如发送患者自行挂号,对接中心研究者后筛选入组,该病例无法纳入有效病例计数。
如发生同一病例,多方发送推荐情况,以首次发送预筛表及病例资料自申办方审核时间为判定依据
建议提供完整的住院/门诊病历,重点收集最近一次的住院病历和检查结果。
病例信息应包括
患者年龄、性别、ECOG、身高、体重等基本信息既往EGFR结果(如有)
肿瘤诊断,病理类型
肿瘤治疗史(详细治疗方案、起止时间、当前正在存在治疗相
关AE)伴随疾病(含基础疾病信息,及其他症状)、用药最近一次影像学资料(尽量涵盖所有部位,评估有无可测量病灶、胸腹腔积液、中枢神经系统侵犯)明确当前是否疾病进展,本研究原则上不储备治疗中受试者最近的实验室检查结果
病例外信息!
患者长期居住地,意向参加城市,研究中心
1、所有资料扫描在一个文件内
2、病历命名规则:受试者所在城市+瘤种+推荐序号+姓名缩写/姓名+受试者来源(招募公司)
3、简要描述下患者情况,如:意向中心,推荐受试者1例,男,食管癌,60岁,ECOG1分,身高170cm,体重50kg,既往治疗XXX;既,当前治疗已(进展),是否可往EGFR结果,以进行推荐
食管,胃癌,胆管癌,宫颈癌