三线或三线以上治疗失败的Multi-rAIHA 患者
入选标准:
受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究。
年龄>12岁，性别不限;
明确诊断为 AIHA 或 Evans 综合征[包括温抗体型、温冷双抗型及冷抗体型溶血性贫血(冷凝集素病)];
>3 线治疗失败或不耐受:使用糖皮质激素和/或利妥昔单抗治疗，及以下任何一种或多种治疗(脾切除，环孢素、环磷酰胺、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、苯达莫司汀、氟达拉滨、硼替佐米等药物,以及生物制剂包括抗CD38单抗、BTK抑制剂、Syk抑制剂及补体抑制剂等)措施失败者(HGB<100g/L);
良好的器官功能:
肝功能:血清丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)≤3xULN:肾功能:肌酐清除率(CrCl)>60ml/minute(Cockcrof/Gault公式)
血氧饱和度(SpO2)>92%;
ECOG 评分<2 分;
育龄期女性受试者或伴侣为育龄妇女的男性受试者同意在整个试验过程中以及细胞输注后12个月内采用有效方法避孕;
受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。排除标准
符合以下任何一项的受试者不能入组本研究。
明确诊断为淋巴增殖性肿瘤患者;
患有其他遗传性或获得性溶血性疾病(药物、感染引起的继发性AIHA);
外周血血小板计数<30x109儿:
怀孕或哺乳期受试者;
在细胞输注前的指定时间内接受以下任何治疗:a.抗CD20单克隆抗体<12周，b.舒提利单抗(sutimlimab)或其他市售生物制剂<5个半衰期;c.血浆置换<4周;d.脾切除术后<12周;d.BTK抑制剂、抗CD38单抗、Syk抑制剂BAFF抑制剂<5个半衰期;
先前接受过器官或干细胞移植:
过去6个月内有新发血栓或器官梗塞史;
结缔组织病活动期;
有活动性感染，如败血症、菌血症、真菌血症、未控制的肺部感染和活动性肺结核、各种病毒感染等;
10.乙肝表面抗原(HBSAg)阳性;乙肝核心抗体(HBcAb)阳性且外周血HBVDNA阳性;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性者且HCVRNA阳性;梅毒螺旋体抗体阳性;人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体呈阳性:;筛选前4周内接受过经研究者评估不适合入组的大手术;
入组前5年内患有恶性肿瘤，转移或死亡风险可忽略不计的肿瘤以及可治愈2的肿瘤除外，如经过充分治疗的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌等;患有以下任何一种心血管疾病:a.左心室射血分数(LVEF)≤45%，b.存在活动性心脏病或充血性心力衰竭(纽约心脏协会[NYHA]I级或IV级)),c.需要治疗的严重心律失常，d.研究前6个月内患有搭桥手术或支架置入术，f研究者判断不适合入组的其他心脏病;
14.入组前6周内有减毒活疫苗接种史;
1 5.有癫痫或其他活动性中枢神经系统疾病史;
对本研究中使用的药物成分过敏:16.
17.之前接受过CAR-T等细胞治疗:
18.由于上述以外的原因被研究者认为不适合参加研究的情况
