在入组本研究前符合入选标准的参与者才有资格参加本研究:参与者或其法定代理人自愿签署书面知情同意书，愿意且有能力遵守本研究的流程;

签署知情时年满 18~65 周岁(包含)，性别不限;3SLE参与者需满足以下条件:

符合2019年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会(EULAR/ACR)SLE的分a)类标准;

疾病活动度评分SLEDAI-2000>6，且至少有一个英岛狼评定组指数(BILAG-2004)A类(严重表现)或两个B类(中度表现)器官评分，或两者兼有;或者疾病活动度评分SLEDAI-2000>8;

符合复发难治性的定义:常规治疗超过6个月仍无效或者疾病缓解后再次出现病情活动。常规治疗的定义:使用糖皮质激素和或下列任何2种及以上免疫调节药物:环磷酰胺、抗疟性肌病导致的 ALT、AST升高可甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素以及生物制剂包括美罗华、贝利尤单抗、泰他西普等。

d) 筛选期内有足够的器官功能储备： 骨髓功能：骨髓穿刺涂片及流式细胞学检查未见造血功能障碍。在入排 资格筛选前7天内，不得使用输血和生长因子来满足这些要求。 凝血功能：INR 或APTT ≤ 1.5×ULN； 肾功能：估算eGFR≥40 mL/min/1.73 m2，使用MDRD公式计算； 肝功能：ALT和AST≤2.0×ULN（炎性肌病导致的 ALT、AST升高可 除外）； 肺功能：呼吸困难≤CTCAE 1级（即中度活动时呼吸短促），且在静息 状态呼吸室内空气时 SpO2≥95%（除外的情况：PAH 和 ILD 受试者 SpO2 ≥ 92%）； 心脏功能：预处理前4周内LVEF ≥50％； 4) IIM参与者需满足以下条件：a) 符合2017年EULAR/ACR的炎症性肌病的分类标准（包括DM、PM、 ASS和NM） b) 肌炎抗体阳性； c) 筛选期时必须有中度至重度IIM,定义为MMT-8≥142，但存在活动性间 质性肺病（HRCT提示磨玻璃样渗出）或MMT < 142，并符合以下标准 中的 2 项： • PGA (VAS) ≥2cm（VAS 10cm 量表）； • 患者总体评估(PtGA) (VAS) ≥2cm（VAS 10cm 量表）； • HAQ > 0.25；

5) 系统性硬化症参与者需要满足以下条件： a) 满足 2013 年美国风湿病学会 （ACR） SSc 标准； b) SSc相关抗体阳性 ； c) 符合复发难治性或进展性的定义： • 复发难治性定义：常规治疗超过6个月仍无效或者疾病缓解后再 次出现病情活动。常规治疗的定义：使用糖皮质激素和或下列任 何2种及以上免疫调节药物：环磷酰胺、硫唑嘌呤、吗替麦考酚 酯、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素以及生物制剂包括 美罗华、贝利尤单抗、泰他西普等。 • 进展性的定义：出现快速皮肤进展（mRSS增加>25%）；或肺部 疾病进展（FVC降低10%，或FVC降低5%以上伴DLCO降低15% ）。 d) 筛选期系统性硬化症处于活动期，满足以下至少一种情况： • 筛选期前6个月内有新发的或进展的皮肤表现； • 筛选期前6个月内有新发的或进展的重要器官（肾脏、心脏、肺 、血管）受累； • 筛选期CRP和/或ESR ≥ 1 × ULN； • 筛选期mRSS评分≥ 10分； • 筛选时合并ILD者，需45%预测值≤FVC≤70%预测值，或40%预 测值≤DLCO≤70%预测值； • 筛选时，HAQ-DI评分＞0.25或PtGA评分≥3分； 6) 筛选期实验室检查结果满足以下标准（对应研究疾病相关指标除外）： a) 中性粒细胞计数 ≥ 1.0×109/L； b) 血红蛋白 ≥ 80g/L；血小板计数 ≥ 30×109/L； c) 谷丙转氨酶 ≤ 3×正常值上限（ULN）；谷草转氨酶 ≤ 3×ULN（除非谷 丙转氨酶和/或谷草转氨酶的升高经研究者评估与多发性肌炎(PM)或皮 肌炎(DM) 相关）；总胆红素（TBIL）< 2×ULN（对于 Gilbert 综合征 参与者， 直接胆红素（DBIL）≤ 1.5×ULN）； d) 肌酐清除率≥ 30 mL/min； e) 活化的部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN，凝血酶原时间（PT） ≤ 1.5×ULN； f) 经超声心动图诊断参与者左心室射血分数（LVEF）≥ 50%，且确定无 心包积液的证据。 7) 育龄妇女必须： a) 在筛选时，经研究者确认，血清 β 人绒毛膜促性腺激素（β-hCG） 妊娠 试验结果为阴性； b) 同意在参加研究期间避免哺乳，直至 GT719细胞注射液输注后至少1 年
符合以下任何标准的参与者不得纳入研究： 1) SLE参与者： a. 药物引起的SLE； b. 活动性神经精神狼疮（NP-SLE），包括但不限于：癫痫发作、精神障 碍、脑血管意外（但狼疮性头痛可以入组）；或者伴发其他疾病需使 用方案禁用药物，经研究者判断不适合入组者。 2) IIM参与者 a. 有书面记录的包涵体肌炎（IBM）、药物诱导性 PM 或 DM、肿瘤相关 PM 或DM、无肌病性 DM、非炎症性肌病（如，肌肉营养不良）；PM 和 DM 患者在PM 或 DM 症状发作时年龄> 40 岁且诊断时间< 3 年， 研 究者根据患者临床表现认为有恶性肿瘤可能； b. 不受控制的与 PM 或DM 相关的肌外疾病损害： • ILD：FVC<55%或需要吸氧治疗； • 重度吞咽困难表现，经研究者判断会增加患者参与临床研究的风 险； • 严重的心脏表现（如：充血性心力衰竭、心律失常、需要治疗的 传导异常或心肌梗死)，经研究者判断会增加患者参与临床研究的 风险。 c. 严重肌肉损伤的患者，
符合以下标准之一： • MDI≥5； • MRI 显示上肢或下肢严重近端肌肉萎缩； • 临床检查发现上肢或下肢近端肌肉严重萎缩。 3) SSc参与者 a. 经药物治疗无法控制的SSc相关性肺动脉高压（PAH）； b. 快速进行性SSc相关的低胃肠道（小肠和大肠）受累（需要肠外营养） ；活动性胃窦血管扩张； c. 不受控制或快速进展的ILD且血氧饱和度(SaO2) < 92%（室内静止空气 ）；或在签署知情同意书前一年内需要机械呼吸辅助（呼吸机）。 所有参与者：
4) 有重度超敏反应或过敏史；
5) 对氟达拉滨、环磷酰胺以及试验药物的任何成分有禁忌症或超敏反应；
6) 患有以下心脏疾病： a. 纽约心脏病协会（NYHA）III 级或 IV 级充血性心力衰竭； b. 筛选期前 6 个月内发生过心肌梗死或接受过冠状动脉搭桥术； c. 有临床意义的室性心律失常或不明原因晕厥史，并非由血管迷走神经反应或脱水所致，或筛选时校正的QT间期（QTc ）>480 ms； d. 有重度非缺血性心肌病病史；
7) 筛选前 5 年内有任何活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史。以下情况除外：接 受过根治性治疗的早期肿瘤（原位癌或 I 期肿瘤，深度<1 mm 且未累及淋 巴结的非溃疡性原发性黑色素瘤），皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌， 宫颈原位癌或已接受过潜在根治性治疗的乳腺原位癌；
8) 筛选前 6 个月内有临床明显出血症状或有明确出血倾向者，如消化道出血 、出血性胃溃疡等；遗传性或获得性出血和血栓倾向（如血友病、凝血功 能障碍、脾功能亢进等）；筛查前 6 个月内发生动静脉血栓事件，如脑血 管疾病（包括脑出血、脑梗死等）、深静脉血栓和/或肺栓塞；
9) 筛选时，存在严重的基础医学状况，例如： a. 有证据表明存在无法控制的或需要全身静脉给药治疗的病毒、细菌、 真菌或其他感染； b. 有明显临床证据表明存在痴呆或精神状态改变； c. 任何其他中枢神经系统疾病或神经退行性疾病史，如癫痫、惊厥发作 、瘫痪、失语、卒中、重度脑损伤、痴呆、帕金森病、精神病；
10) 以下任何一项检查结果呈阳性： a. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性； b. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性；或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性 ，且乙型肝炎病毒（HBV）-DNA 高于分析方法的检测下限； c. 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性，且HCV RNA 高于分析方法的检测 下限； d. 梅毒抗体阳性；
11) 巨细胞病毒（CMV）（DNA），爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）（DNA）检 测阳性；
12) 筛选前存在活动性结核病或未接受适当治疗的潜伏性结核病；
13) 在知情同意书（ ICF）签署前的 4 周内接受过其他临床研究药物，或 ICF 签署日期距离上次参加药物临床研究最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期 内（以时间较长者为准）；
14) 在清淋预处理前4周内接受过静脉注射免疫球蛋白或血浆置换治疗或免疫 吸附治疗；
15) 在清淋预处理前1周内使用过靶向B细胞的药物治疗，包括但不限于利妥 昔单抗、贝利木单抗、泰它西普等；
16) 在清淋预处理前1周内使用过他克莫司、环孢素、硫唑嘌呤、吗替麦考酚 酯、霉酚酸酯、甲氨蝶呤等；
17) 清淋预处理前3周内使用过新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂治疗（如 Efgartigimod等）;
18) 清淋预处理前3周内使用过补体抑制治疗（如依库珠单抗等）;
19) 在清淋预处理前4周内接种过减毒活疫苗；
20) 筛选前 8 周内进行过重大手术，或计划在研究期间进行手术；
21) 器官移植的既往史；
22) 既往接受过针对任何靶点的CAR-T产品治疗（接受GT719治疗除外）；
23) 根据研究者的判断，存在妨碍参与者参与全程试验、混淆试验结果或参与 试验不符合参与者最佳利益的情况。