试验组1：既往经一线标准治疗失败的局部晚期或转移性NPC受试者。
试验组2：未接受过系统性治疗的局部晚期或转移性SCCHN患者。
试验组3：其他（除外NPC、SCCHN）经一线标准治疗失败的EGFR阳性的实 体瘤患者。
入选标准
患者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究：
1. 自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
2. 年龄≥18岁，且≤75岁，性别不限；
3. BMI≥17；
4. 预期生存期≥12周；
5. I期：既往标准治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞癌（SCCHN）、 鼻咽癌（NPC）等及EGFR阳性的其他局部晚期或转移性实体瘤患者；
6. II 期：不可手术、不适合放疗的局部晚期或转移性肿瘤患者。    试验组1：既往经一线标准治疗失败的局部晚期或转移性NPC患者。 试验组2：未接受过系统性治疗的局部晚期或转移性SCCHN患者。 试验组3：其他（除外NPC、SCCHN）经一线标准治疗失败的EGFR阳性的 实体瘤患者。 注：新辅助/辅助治疗治疗期间发生疾病进展，或新辅助/辅助治疗结束后6 个月内发生疾病进展，视为一线治疗失败。
7. 免疫组化检测确定的EGFR蛋白表达阳性（NSCLC、SCCHN、NPC除外）；
8. 根据RECISTv1.1，至少有一个可测量病灶（螺旋CT扫描长径≥10mm或肿大淋 巴结短径≥15mm）；做过局部治疗的病灶进展，并且符合RECISTv1.1也可以 作为可测量病灶，但接受过放射性粒子植入治疗的病灶不允许作为可测量病灶；
9. 体力状况评分ECOG0或1分；
10. 无严重心脏功能异常，左心室射血分数（LVEF）≥ 50%；
11. 器官功能水平必须符合下列要求：  骨髓功能：中性粒细胞计数绝对值（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥ 100×109/L，血红蛋白≥90g/L，且给药前28天内未接受过输血或14天内未 接受过生物反应调节剂（如促粒细胞、红细胞生长因子等）治疗；肝脏功能：血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN），丙氨酸氨基转 移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN，碱性磷酸酶（ALP） ≤2×ULN（存在骨转移但无肝转移的患者ALP≤5×ULN）；     血清白蛋白≥30g/L； 有临床意义的电解质异常≤1级； 肾脏功能：肌酐（Cr）≤1.5×ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥50mL/min （根 据Cockcroft and Gault 公式）； 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN，且活化部分凝血活酶时间 （APTT）≤1.5×ULN（除正在接受治疗性抗凝药物以外）；
12. 育龄期患者必须在研究中至最后一次给药后180天内采取有效的避孕措施。   有生育能力的女性（未接受手术绝育或绝经后12个月内的女性）愿意在研究 期间直至研究药物末次给药后180天内采取充分可靠的避孕措施，如避免异 性性行为、绝育手术、口服避孕药、注射避孕药、宫内节育器、避孕套等； 男性受试者必须愿意在研究药物输注期间和末次输注后180天内，即使已成 功接受输精管切除术，在与有生育能力的女性发生任何性接触期间使用乳胶 避孕套。建议有生育能力的男性考虑首次用药前获得精液标本并储存用于未 来可能的受孕。
5.2 排除标准
具有以下任何一项的患者不能入组本研究：
1. 对研究药物任一组分有过敏史；
2. 接受过以下任一治疗：     首次给药前一定时间内使用过化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗（丝裂 霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内，氟尿嘧啶类的药物如替吉奥、卡培 他滨等为首次给药前2周内，其他化疗药物为首次给药前3周内；小分子靶 向药物为首次给药前2周内；生物治疗、大分子靶向治疗及免疫治疗等药物 为首次给药4周内）； 首次给药前4周内接受过局部放射治疗； 首次给药前2周内或当前需要使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂； 首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复，或计划在接受研究药物后 55 / 169 第一个12周内进行大型手术；
3. 既往接受过MMAE/MMAF类ADC药物治疗；
4. 有中枢神经系统转移； 日期：2025年12月05日 注意：对于有中枢神经系统转移的受试者，如果既往接受过脑转移放疗，受试者 病情稳定（在首次给药前4周未见影像学进展，且无任何神经系统症状），影像 学复查证实未见新的脑转移灶或原有脑转移灶增大，且在首次给药前14天不需 要类固醇治疗，则可以参与试验。若受试者伴有癌性脑膜转移，不论其临床状况 是否稳定都应排除；
5. 既往抗肿瘤治疗遗留的毒性反应或实验室检测异常值≥2级（CTCAEv5.0）； 注意：脱发、皮肤色素沉着除外；或既往治疗产生的毒性反应，如甲状腺功能减 退，甲状腺素替代治疗后无临床症状，也可以参加本研究。
6. ≥2级的周围神经病变（CTCAEv5.0）；
7. 肝功能Child-Pugh B级或C级；
8. 存在临床症状，需要进行引流的胸腹腔积液或心包积液；
9. 任何严重或无法控制的全身性疾病，包括药物控制不佳的高血压（收缩压>160 mmHg或舒张压>100mmHg）、未控制良好的糖尿病（糖化血红蛋白≥7%）、 活动性出血（如需要止血药物治疗）等；
10. 存在活动性感染证据包括乙型肝炎（需同时满足HBsAg阳性，且HBVDNA ≥ 500 IU/ml，并排除药物或其他原因所致肝炎），丙型肝炎（需同时满足HCV抗 体阳性，且HCVRNA阳性）或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
11. 有未良好控制的心脏临床症状或疾病，如NYHA2级以上的心力衰竭、不稳定心 绞痛、1年内发生过心肌梗塞、有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或 干预、QTcF>450ms（男性）或QTcF>470ms（女性）；
12. 有下列眼科异常病史：     重度干眼综合症； 干燥性角膜结膜炎； 重度暴露性角膜炎； 任何其他可能导致角膜上皮损伤风险增加的情况； 注：眼科异常病史限用于I期研究。
13. 有严重皮肤病史；需口服或静脉注射治疗的慢性皮肤病；
14. 既往有或合并间质性肺炎、重度慢性阻塞性肺病、重度肺功能不全、有症状的支 气管痉挛等病史；
15. 活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病或既往 2 年内的该病病史（仅需要甲状 腺激素替代治疗的甲状腺功能减退以及仅需要胰岛素替代治疗的 I 型糖尿病患 者可以入组）。
16. 患者正在使用免疫抑制剂、或全身激素治疗（剂量≥10mg/天泼尼松或其他等效激 素），并在入组前2周内仍在继续使用者；
17. 3个月内发生过任何有临床意义的动静脉出血，或目前存在活动性出血、凝血障 碍病史或接受香豆素抗凝治疗的受试者；
18. 6个月内发生过任何有临床意义的动静脉血栓栓塞事件（包括卒中事件和/或短暂 性缺血发作、深静脉血栓及肺栓塞者，使用输液港、PICC这类导管引起的血栓 除外）；
19. 曾接受异体组织/实体器官移植；
20. 在首次研究给药前30天内接种过活疫苗，包括但不限于以下各项：麻疹、流行性 腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹、黄热病、狂犬病、卡介苗、伤寒疫允许使用针 对季节性流感的灭活疫苗；新冠疫苗为灭活病毒疫苗的，可允许使用，距离首次 用药时间超过1周以上；但鼻内用流感疫苗（如FluMist®）为减毒活疫苗，不允 许使用；
21. 血清妊娠试验阳性或哺乳期女性；患者不同意在研究期间及接受试验药物结束后 180天内采取充分的避孕措施；
22. 既往有其他原发性恶性肿瘤疾病史（除外：皮肤基底细胞癌、浅表膀胱癌、皮肤 鳞状细胞癌、原位癌或甲状腺乳头状癌根治术后）；
23. 研究者认为不适合参加临床试验的其他情况