符合《中国成人自身免疫性溶血性贫血诊疗指南(2023年版)》的诊断标准;

①血红蛋白水平达贫血标准;②血结合珠蛋白降低(<2502mg亿)、血总胆红素升高(>17.1mmol，以非结合胆红素升高为主)、血乳酸脱氢酶升高且网织红细胞百分比>4%或绝对值>120x10;③检测到红细胞自身抗体。

复发/难治性定义:经激素联合至少一种免疫抑制剂(环磷酰胺、硫唑嘌呤、长春碱类、钙调磷酸酶抑制剂、霉酚酸酯)和/或利妥昔单抗治疗(糖皮质激素治疗无效、复发、不耐受和依赖或禁忌者均可采用二线治疗:利妥昔单抗)至少3个月无效或不耐受或有禁忌,仍然有不同程度贫血和溶血症状，实验室检查未达到部分缓解的标准(HGB升高>20gL，或者HGB恢复正常但溶血生化指标未完全正常[包括网织红细胞、结合珠蛋白、胆红素和乳酸脱氢酶1，脱离输血至少7d);或经上述治疗后可达到完全缓解标准(临床症状消失，红细胞计数、血红蛋白水平和网织红细胞百分比均正常，血清胆红素水平正常。直接Coombs试验和间接Coombs试验阴性)，但维持治疗期间或停药后复发。

步骤2:CAR-T细胞输注的资格审查

研究者必须确保只有符合以上步骤1的所有入选标准，不符合以上所有排除标准的受试者，才能被纳入步骤2并接受CAR-T治疗。为评估步骤1的资格而进行的评估不得用于评估步骤2的资格，

纳入标准(步骤2)

1.完成步骤1并成功制备CAR-T细胞产品;

2.ECOG评分≤2分;

3.充足的器官功能，定义为:

1)血清肌酐≤1.5xULN或计算的肌酐清除率(Cockcroft-Gault公式)>30 mL/min/1.73 m';

ALT<2.5的正常上限(ULN);2)

3)总胆红素<2.0 mg/dL。

充足的肺功能，定义为≤1级呼吸困难和室内空气中SpO2>92%。

排除标准(步骤2)

若受试者出现以下任一状况则不可输注或需延迟输注:1.系统性真菌、细菌、病毒或其他感染没有得到控制(定义为表现出与感染有关的持续的症状/体征，并且尽管有适当的抗生素或其他治疗，但没有改善)。

输注前72小时内使用>10mg/天的泼尼松或同等剂量的其他皮质类固醇。