仅第二、第三阶段:研究者根据受试者病情和药物说明书评估受试者8獁U演竽鎢Ⓐ进奕拟可接受索拉非尼治疗。

首剂给药前7天内ECOG评分为0或1分。9)

10)根据RECIST1.1，受试者至少有一个可测量病灶(接受过放疗等局部治疗的病灶不能作为可测量病灶，除非放射科医生可确定病灶是既往局部治疗区域内或者附近发生的明确进展)。

11)研究者评估患者预期生存时间>12周。

12)既往治疗相关的任何AE须恢复至≤1级(CTCAE V5.0)，除非 AE无临床意义和/或在支持性治疗期间稳定，如脱发、2级外周神经病变和经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等。

13)仅第二、第三阶段:提供既往存档肿瘤组织标本(如果可用)，或同意接受肿瘤组织活检以进行生物标志物检测(如果受试者实在无法提供或因其他原因不能进行分析，则不会阻止受试者参与研究)。14)实验室检查提示主要器官功能正常，即符合以下标准:

Child-Pugh肝功能分级为A或B级(≤7分)(见第14.7节附录7)

AST和 ALT ≤3.0XULN，且总胆红素≤2XULN:

血清白蛋猶綰横嶼灣绮瑷舁綴>2.8g/dL:

肌酐清除率(Creatinine Clearance，Ccr)≥40 mL/min(Cockcroft-Gault 公式:Ccr=(140-年龄)x体重(Kg)/72xScr(mg/dl){x0.85，女性受试者);

围际标准化比值(Interational Normalized Ratio，INR)≤2.0(使

用华法林治疗的除外);

血红蛋白>8.5g/dL，中性粒细胞绝对计数>1000/mm'，血小板计数≥60000/mm’(14 天内未输血、血制品、细胞生长因子、白蛋白或任何其他纠正性治疗药物):

15)乙澽杳型肝┭焓銪➃鲖掴眼墓鲱萨病毒(HepatitisBVirus，HBV)或丙型肝炎病毒(HepatitisVirus，HCV)感染的受试者需符合以下情况:HBV-HCC:乙型肝炎痊愈(HBSAb和HBcAb可检测到，HBVDNA和HBSAg无法检测到)或慢性乙型肝炎(HBVDNA和或HBSAg 可检测到)，其中慢性乙型肝炎HBVDNA水平必须低于500IU/mL，应根据治疗指南对受试者进行管理。筛选时接受抗病毒药物的受试者应在首剂用药前已接受治疗>2周。HCV-HCC:HCV感染处于愈或稳定状态(如肝功能正常或无症状)。除外HVRNA阳要直接抗病毒药物治疗的患者，或HBV 和HCV合并感染的患者。

16)对于有生育能力的女性(Woman of Childbearing Potential，WOCBP)受试者必须在首次用药前3天内进行血妊娠试验且结果为阴性，必须同意从签署知情同意书至研究用药品末次给药后6个月内采用高效避孕方法或完全禁欲;有生育能力的男性受试者必须同意从签署知情同意书至研究用药品末次给药后3个月内采用高效避孕方法或完全禁欲(高效避孕方式详见附录一)。