入组标准

1）年龄 18 -80 周岁，男女均可。

2）中枢神经系统淋巴瘤：KPS 评分≥60 分；其他淋巴瘤：ECOG 评分为 0~2 分（剂量爬坡阶段：ECOG 评分要求为 0~1 分）。

3）经研究者判断，预期生存期超过 3 个月。

4）经组织病理学和/或细胞学确诊的复发/难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，既往接受过至少

1 次规范治疗。包括原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）或继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）……弥漫大 B 细胞性淋巴瘤（DLBCL）等。

5）任何与既往治疗相关的非血液学毒性应恢复至 1 级或正常。

6）具有可测量病灶或疗效评价指标：对于中枢神经系统已受累的患者，要求颅脑增强MRI 显示疾病进展的实质性病灶（＞10*10mm）；……；对于其它 B-NHL，应至少有 1个影像学确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径＞1.5cm 或结外病灶任一长径＞1.0cm）。

7）主要器官功能符合以下标准：

a．血常规：中性粒细胞绝对值≥1.0×109/L，血小板≥75×109/L，血红蛋白≥80g/L；

b．肝功 能：TP ≤1.5×ULN（如有肝 转移， 可放宽到 ≤3.0×ULN）； AST 和 ALT ≤

2.5×ULN（如有肝转移，可放宽到≤5.0×ULN）；

c．肾功能：的肾小球滤过率 eGFR≥60mL/min

d．凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤1.5 倍 ULN。

8）~11)其他妊娠避孕相关的常规条款

8.2 排除标准

1）PCNSL 病理分型为免疫缺陷相关淋巴瘤、血管内大 B 细胞淋巴瘤、Burkitt 淋巴瘤、T细胞淋巴瘤和 NK/T 细胞淋巴瘤；原发玻璃体视网膜淋巴瘤；

2）既往接受过下列任何一项治疗（既往治疗的清洗期限制）：

a.首次给予研究药物前 4 周内：

 非靶向小分子药物化疗、大分子靶向抗肿瘤治疗或抗肿瘤免疫治疗（含临床试验药物）；

 骨盆、颅骨或胸骨区域（含有骨髓的区域）放疗或全脑放疗；

 需要接受华法林或维生素 K 拮抗剂等抗凝治疗，或存在出血倾向或凝血障碍

 接受过未知半衰期的试验性药物治疗；使用过疫苗；接受过重大手术（不包括血管通路置管、活检或激光眼科手术）

b.首次给予研究药物前 2 周内：

 具有抗肿瘤作用的中[成]药治疗；

 类固醇激素抗肿瘤治疗且使用剂量满足（治疗肿瘤疾病，使用剂量＞5mg/d 地塞米松或等效剂量）

 服用过强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂

c.首次给予研究药物前5个半衰期（不少于7天）内接受过小分子靶向抗肿瘤药物治疗；

5）计划在研究期间，同时使用其他全身性抗癌治疗；

9）在首次给予研究药物前 6 个月内，接受过异基因或自体干细胞移植（SCT）或嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗；

10）患有控制不佳的活动性自身免疫性血细胞减少症；

11）首次给予研究药物前 12 月内患有显著的心血管疾病，如：a.不稳定型心绞痛；b. 发生心肌梗死；c. 左心室射血分数（LVEF）≤50%；d.根据纽约心脏协会功能分级定义，患有任何 3 级或 4 级心脏疾病；e.控制不佳的或有症状的心律失常；f.控制不佳的高血压（收缩压＞159mmHg 或舒张压＞99mmHg）；

13）首次给药前 6 个月内发生脑卒中、颅内出血病史；

14）首次给予研究药物前 5 年内患有除研究瘤种以外的其他恶性肿瘤，但是已经明显治愈或至少 5 年未复发的局部癌症除外；

15）既往或目前有严重的肺部疾病、药物相关肺炎、肺功能严重受损等；

16）存在需要药物治疗的活动性全身性感染；

17）HIV 抗体、梅毒抗体或 EB 病毒检测（仅限中枢神经系统淋巴瘤患者）阳性，或存在活动性乙型或丙型肝炎；

18）患有影响药物吸收的消化系统疾病；

21）女性受试者处于妊娠或哺乳期；20）已知对 HBW-3210 的过敏的患者；21）已知有酗酒或药物滥用史者；22）患有已知的可能影响试验依从性的精神疾病障碍或依从性差者；