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石药评价SYS6043在晚期/转移性小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的剂量递增、PK扩增和队列扩展I

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试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
SYS6043
适 应 症:
小细胞肺癌
癌      种:
肺癌
重点入选标准:
1.组织学确认的局部晚期或转移性小细胞肺癌,局限期或广泛期均可。
2.经标准治疗后疾病进展/不耐受。
3.入组不限制B7-H3表达,
重点排除标准:
既往接受过伊立替康、拓扑替康或任何其他拓扑异构酶I抑制剂(包括研究性TOP1抑制剂)1.
2既往接受过B7-H3 靶向治疗。
既往接受过拓扑异构酶抑制剂ADC治疗。3.
既往有需要糖皮质激素治疗的间质性肺疾病(ILD/非感染性肺炎病史(例如,非感染性间质性肺炎、肺间质纤维化4.
和重度放射性肺炎)或当前患有间质性肺疾病/非感染性肺炎,或在选时通过影像学检查疑似患有此类疾病。
有基础肺部疾病病史,包括但不限于研究治疗开始前3个月内的肺栓塞、重度哮喘、重度 COPD、限制性肺疾病和5.
其他具有临床意义的肺损害或需要补充供氧。
存在未受控制的感染,需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药。6.
存在脊髓压迫或临床活动性脑转移或脑膜转移者。经治后稳定无症状者允许。(另外,V3.0方案:未治但不需要立7刻睾殻圌遠➎銑羌η窬差圖捍綏縉歪铗喀的无症状者也允许)。
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