1. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书（Informed consent form，ICF），依从性好，配合随访；
2. 筛选时年龄为 18 ~ 70 岁（含临界值）的成年男性或女性；
3. 流式细胞术检测外周血 B 细胞上 CD19 和/或 BCMA 阳性；
4. 筛选期有足够的器官功能储备，包括：
a.骨髓功能：中性粒细胞绝对计数（Absolute neutrophil count，ANC）≥ 1×109/L（检查前 2 周内未接受粒细胞集落刺激因子治疗），淋巴细胞绝对计数（Absolute lymphocyte count，ALC）≥ 0.1×109/L，血红蛋白（Hemoglobin，Hb）≥ 60 g/L，PLT ≥ 50×109/L，但 ITP 受试者经研究者综合评估出血风险后，PLT ≥ 30×109/L 也可考虑入组。在入排资格筛选前 7 天内，不得使用输血和生长因子来满足这些要求；
b.凝血功能： INR 或部分凝血活酶活化时间（Activated partial thromboplastintime，APTT）≤ 1.5 倍正常值上限（Upper limit of normal，ULN）；
c.肾功能：估算肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）≥40 mL/min/1.73 m2，使用四变量简化的肾脏膳食改善公式（Modification ofDiet in Renal Disease，MDRD）计算；
d.肝功能：ALT 和 AST ≤ 2.0× ULN（炎性肌病导致的 ALT、AST 升高可除外；AILD 导致的 ALT、AST 升高可放宽至≤ 5.0×ULN）；总胆红素≤ 1.5×ULN（除外的情况：合并 Gilbert 综合征、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎时总胆红素可放宽至≤ 3.0×ULN；AIAH 引起的以间接胆红素升高为主的胆红素升高不受此限制）；
e.肺功能：呼吸困难≤常见不良事件评价标准（Common terminology criteria foradverse events，CTCAE）1 级（即中度活动时呼吸短促），且在静息状态呼吸室内空气时血氧饱和度（Oxygen saturation，SpO2）≥ 95%（除外的情况： PAH和 ILD 受试者 SpO2 ≥ 92%）；
5. 有生育能力的女性受试者（Woman of childbearing potential，WOCBP）及伴侣为 WOCBP 的男性受试者，必须在完成细胞输注后至少 12 个月内，采用经医学认可的避孕措施或禁欲；WOCBP 在入组前 7 天内血 HCG 检查应为阴性；
6. 预期生存≥1 年。特异性纳入标准：
复发/难治性系统性红斑狼疮（r/r SLE）
1. 筛选前满足以下至少 1 种 SLE 分类标准≥6 个月：
• 1997 年修订的美国风湿病学会（American College of rheumatology，ACR）分类标准；
• 2012 年 系统 性 红 斑 狼 疮 国 际 协 作 组 （ Systemic lupus internationalcollaborating clinics，SLICC）标准；
• 2019 年 EULAR/ACR 标准；
2. 筛选期抗核抗体（Antinuclear antibody，ANA）阳性（滴度≥1:80），和/或抗双链 DNA（ds-DNA）抗体阳性，和/或抗 Smith（Sm）抗体阳性；
3. 活动性 r/r SLE 需满足筛选期下列至少一种情形：
• 筛选期 SLEDAI-2K 评分≥8 且有经研究者判定的重要脏器受累。既往对激素和至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂（如贝利尤单抗、泰它西普、利妥昔单抗等）治疗或一种细胞治疗（符合方案入排标准的要求）效果欠佳或不耐受，或缓解后复发。
• 难治性肺动脉高压（r PAH），应满足以下要求：筛选期静息状态下，经右心导管检查（Right heart catheterization，RHC）测定的肺动脉平均压（meanpulmonary arterial pressure，mPAP）> 20 mmHg，肺动脉楔压（pulmonaryartery wedge pressure，PAWP）≤ 15 mmHg，肺血管阻力（Pulmonary vascularresistance，PVR）> 2 WU。既往有病历记录对至少一种免疫抑制剂和至少1 种 PAH 靶向药物（如波生坦、西地那非等）联合治疗后，经研究者判断疗效不佳或不耐受。受试者筛选期 PAH 受试者未达到以下欧洲心脏病学会/欧洲呼吸病学会（ESC/ERS）低危分层标准：世界卫生组织功能分级（WHO-FC）I 或 II 级（附件 21），6 分钟步行距离（6MWD）> 440m，
B 型脑利钠肽（BNP）< 50 ng/L 或 N 末端 BNP 原（NT-proBNP）< 300ng/L。• 复发/难治性自身免疫性溶血性贫血（r/r AIHA），应满足以下要求：血红蛋白< 90g/L 或下降> 30g/L，伴 Coombs 试验阳性。经激素联合至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂（如利妥昔单抗）治疗后，经研究者判断疗效不佳或不耐受或有禁忌，或维持治疗期间复发，或停药后复发。说明：r/r AIHA 无效定义为仍有不同程度贫血溶血症状，实验室检查未到部分缓解（临床症状基本消失，血红蛋白＞80g/L，网织红细胞百分比＜4%，血清胆红素＜34.2 umol/L。直接抗人球蛋白试验阴性，或仍然阳性但效价较前明显下降）标准。• 复发/难治性狼疮性肾炎（r/r LN），经活检证实的、符合 2003 年国际肾病/ 肾脏 病 理 学 会 （ International Society of Nephrology/Renal PathologySociety，ISN/RPS）病理分型 III-V 型者（含混合类型）。筛选期 24 小时尿蛋白定量>1.0g/24 小时或晨尿 UPCR > 1.0 g/g。且既往接受初始免疫抑制治疗至少 6 个月后未达到完全缓解或部分缓解，或缓解后复发。说明：r/r LN 完全缓解定义为尿蛋白定量＜0.5g/24h 或UPCR＜0.5g/g，无活动性尿沉渣，血清白蛋白≥35g/L，血肌酐正常或升高不超过基线值的10%。部分缓解定义为尿蛋白较基线值下降超过50%，且尿蛋白定量＜3.0g/24h，血清白蛋白＞30g/L，血肌酐升高不超过基线值的10%。• 复发/难治性免疫性血小板减少症（r/r ITP），应满足以下要求：经研究者综合评估无重要脏器出血风险后，且至少连续两次血常规示血小板计数
<50×109/L 且 ≥ 30×109/L，外周血涂片镜检血细胞形态无明显异常。骨髓细胞形态学检查示巨核细胞增多或正常、伴成熟障碍。血小板糖蛋白特异性自身抗体阳性，血清血小板生成素（TPO）水平常。经一线治疗（GC、IVIG）、二线治疗中的免疫抑制剂、促血小板生成药物及利妥昔单抗治疗均无效，或脾切除无效/术后复发，进行诊断再评估仍确诊为 ITP 的受试者。
复发/难治性系统性硬化症（r/r SSc）1. 符合 2013 年 ACR/EULAR 系统性硬化症分类标准[2]；
2. 根据 1988 年 LeRoy 等人定义标准[3]，符合弥漫皮肤型表现，即广泛的皮肤纤维化，肘部和/或膝盖近端皮肤受累；
3. 筛选期系统性硬化症处于活动期，满足以下至少一种情况：
• 筛选期前 6 个月内有新发的或进展的皮肤表现；
• 筛选期前 6 个月内有新发的或进展的重要器官（肾脏、心脏、肺、血管）受累；
• 筛选期 CRP 和/或 ESR ≥ 1 × ULN；
4. 筛选期 mRSS 评分 ≥ 10 分；
5. 筛选时合并间质性肺疾病（ILD）者，需 45%预测值≤用力肺活量（FVC）≤70%预测值，或 40%预测值≤一氧化碳弥散量（DLCO）≤70%预测值；
6. 筛选时，HAQ-DI 评分＞0.25 或 PtGA 评分≥3 分；
7. 复发/难治性系统性硬化症（r/r SSc）定义：
• 筛选期至少有一个除皮肤外的器官（如胃肠道、肺、心脏、肾脏、血管等）受累；
• 既往经过常规治疗无效或疾病缓解后复发。常规治疗指一种免疫抑制/调节剂或一种生物制剂≥3 个月，其中免疫抑制/调节药物包括：氯喹/羟氯喹、环磷酰胺、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯或麦考酚酸、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素等；
8. 在研究前稳定使用抗纤维化治疗（如尼达尼布、吡非尼酮等）和/或血管保护剂（如 PDE5 抑制剂、内皮素受体抑制剂、钙通道阻滞剂等）的受试者，研究期间可以继续稳定使用，并可由研究者决定何时停药。复发/难治性 ANCA 相关性血管炎（r/r AAV）
1. 符合 2022 年 ACR/EULAR 制定的 AAV 分类标准，包括显微镜下多血管炎（Microscopic polyangiitis，MPA）[4]、肉芽肿性多血管炎（Granulomatosis withpolyangiitis，GPA）[5]；
2. ANCA 相关抗体满足以下一种情况：a. 抗 MPO 和/或 p-ANCA 阳性；b. 抗PR3 和/或 c-ANCA 阳性；
3. 复发/难治性（r/r AAV）需满足以下情况[6]：
• 筛选期受试者伯明翰血管炎活动度评分（BVAS）≥15 分（总分 63 分），且必须至少有 1 个主要项目，或至少 3 个次要项目，或至少 2 个肾脏项目（血尿和蛋白尿）；
• 既往使用糖皮质激素和至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂（如利妥昔单抗、贝利尤单抗、泰它西普、托珠单抗等）或一种 JAK 抑制剂治疗≥3 个月，经研究者判断，治疗失败或疗效不佳或不耐受；
• 或既往诱导治疗达到缓解后，维持治疗期间或减停药后复发。
复发/难治性炎性肌病（r/r IIM）
1. 符合 2017 年 EULAR/ACR 炎性 肌 病 分 类 标 准 [7] ，包 括 皮 肌 炎（Dermatomyositis，DM）、多发性肌炎（Polymyositis，PM）、无肌病性皮肌炎（Amyopathic dermatomyositis，ADM）、抗合成酶综合征（anti-synthetasesyndrome ，ASS）和免疫介导坏死性肌病（Immune necrotizing myopathy，IMNM）；
2. 有肌肉累及者，筛选期徒手肌力检查（Manual muscle test-8，MMT-8）评分<142（总分 150 分）[8]，且以下五项核心测量指标中必须满足（5）及（1）⁓（4）中的至少一项异常：（1）PGA ≥ 2 分；（2）PtGA ≥ 2 分；（3）肌外疾病活动度（MDAAT）≥ 2 分；（4）医师评估的健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）评分≥0.25 分；（5）至少一种肌酶水平≥ 1.5×ULN；
3. 有皮肤累及者，筛选期 CDASI 活动性评分（总分 0~100 分）≥ 14 分；
4. 筛选期肌炎特异性抗体和/或肌炎相关性抗体阳性；
5. 复发/难治性炎性肌病（r/r IIM）需满足以下至少一种情况：
• 既往使用糖皮质激素和至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂或一种JAK 抑制剂治疗≥3 个月，经研究者判断，治疗失败或疗效不佳或不耐受；
• 或既往治疗达到缓解后，维持期间或减停药后疾病复发。复发/难治性干燥综合征（r/r SjS）
1. 符合 2016 年 ACR/EULAR 制定的 SjS 诊断标准；
2. 筛选时抗 SSA 抗体和/或抗 SSB 抗体阳性；
3. EULAR 干燥 综 合 征 疾 病 活 动 指 数 （ EULAR Sjögren’s syndrome diseaseactivity index，ESSDAI）评分≥ 5 分；
4. 复发/难治性 SjS 需满足以下至少一种情况：
• 既往使用糖皮质激素和至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂治疗≥3个月，经研究者判断，治疗失败、疗效不佳或不耐受；
• 有重要的腺外表现或其他器官功能受累，如血管炎、神经病变等；
• 既往治疗达到缓解后，维持期间或减停药后疾病复发。
排除标准
如果受试者符合下列共同排除标准和所患疾病的特异性排除标准的任何一项，则不能入组本研究。共同排除标准：
1. 既往 6 个月内接受过靶向 CD19 和/或 BCMA 和/或其他靶点的细胞或基因治疗（包括但不限于干细胞、自体或通用型 CAR-T 或 CAR-NK 细胞等），或体内仍能够检测到相应细胞；
2. 既往接受过任何靶点的自体细胞治疗；
3. 预处理前 8 周内有需要静脉抗感染治疗的严重细菌或病毒或真菌等感染；或预处理前 4 周内有需要抗感染治疗的活动性感染；或预处理前 7 天内有活动性感染和/或发热者；
4. 有活动性乙型肝炎。但乙型肝炎表面抗原（Hepatitis B surface antigen，HBsAg）阴性，抗乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性，且乙肝病毒脱氧核糖核酸（Hepatitis B virus deoxyribonucleic acid，HBV DNA）＜1000 copies/mL可入选本研究，研究者需视情况对受试者进行预防性抗病毒治疗；
5. 活动性丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（Human immunodeficiency virus，HIV）或梅毒感染；
6. 活动性结核感染。除外的情况：潜伏性结核感染（latent tuberculosis infection，LTBI）：QuantiFERON-TB Gold 或结核 T-SPOT 阳性，但没有结核相关症状体征和影像学表现的潜伏性结核感染（LTBI）受试者应在清淋前 4 周开始方案规定的预防性抗结核治疗（参见附件 25）或以往有书面记录的完整预防性抗结核治疗者，可以入组；
7. 发生过严重疱疹感染，包括但不限于播散性疱疹（曾发生过），疱疹性脑炎（曾发生过），复发性带状疱疹（定义为 2 年内发生过 2 次），或眼部疱疹（曾发生过）；
8. 具有临床意义的心脏病，包括但不限于：
• 纽约心脏病协会分级为 III 或 IV 级的充血性心力衰竭；
• 入组前 6 个月内存在不稳定性心绞痛或发生心肌梗死• 有重要临床意义的心律失常[如平均 Fridericia's 校正公式计算的QT 间期 (QTcF) > 500 ms]；
• 不明原因的晕厥病史，非血管迷走神经性或脱水所致；
• 严重非缺血性心肌病病史；
9. 经研究者判断，任何有可能增加受试者研究风险的严重的、不稳定的各系统疾病，如主动脉夹层、难以控制的糖尿病（空腹血清葡萄糖≥ 1.5 ×ULN）、正在接受肾脏替代疗法、肝硬化失代偿期等；
10. 有其他可能影响研究评估的自身免疫病，如类风湿关节炎、痛风、活动性纤维肌痛综合征等（如研究者判断为重叠综合征，认为参与本研究可能对受
试者具有合理的获益风险比，且不影响关键终点评估，可考虑纳入本研究）；
11. 有主要器官移植史者；
12. 有确认的或怀疑的原发或继发性免疫系统缺陷病者（如 X 连锁无免疫球蛋白血症、HIV 感染等）；
13. 妊娠或哺乳期妇女；
14. 预处理前接受过下列任一针对 AID 的治疗者：
• 预处理前 7 天内，使用过治疗剂量的糖皮质激素（定义为＞20 mg/天泼尼松龙等效剂量）；
• 预处理前 4 周内使用任何其他 AID 的临床研究药物。但研究治疗期间无效或疾病进展，并且在预处理前已至少经过 5 个半衰期则允许入组；
• 预处理前 4 周内接受过环磷酰胺，预处理前 7 天内接受过其他免疫抑制剂（包括但不限于 MTX、LEF、MMF、AZA 和雷公藤总苷等）或 JAK 抑制剂；注：允许筛选期前已经在使用 CNI（环孢素或他克莫司）的受试者继续服用相应药物，但应在接受清淋前至少4 周保持剂量稳定（具体剂量由研究者根据病情决定）；
• 预处理前 12 周内接受过抗 CD20 单抗、抗 CD38 单抗、阿尼鲁单抗、贝利尤单抗或抗 IL-6 单抗，8 周内接受过泰它西普；
• 预处理前≤ 2 周内进行过血浆置换、血浆分离、血液透析、静脉注射免疫球蛋白（IVIG）；
15. 筛选前 30 天内有≥ 2 级（CTCAE 5.0）出血病史、有出血的高危因素、或需要长期持续使用抗凝药物治疗的受试者；
16. 预处理前 4 周内接种过减毒活疫苗；
17. 预处理前 4 周内进行过重大手术者，或计划在研究期间手术者（计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究）；
18. 已知对研究药物相关辅料（包括但不限于二甲基亚砜[Dimethyl sulfoxide，DMSO]和右旋糖酐-40）过敏，或对其他免疫治疗及相关药物（包括氟达拉滨、环磷酰胺以及可能使用的托珠单抗等）过敏的受试者；
19. 筛选前 5 年内罹患恶性肿瘤的受试者（除外的情况：可考虑纳入 3 年前已切除病灶且无复发证据的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、局部前列腺癌；SjS 受试者中可考虑纳入合并淋巴瘤的受试者）；
20. 经研究者评估，其他可能会增加研究风险、影响受试者依从性的社会、心理、医学情况（如处于被监护状态、认知障碍、药物酒精滥用等）。\
特异性排除标准复发/难治性系统性红斑狼疮（r/r SLE）
1. 排除活动性神经精神狼疮，包括但不限于：癫痫发作、精神障碍、脑血管意外，但狼疮性头痛可以入组（不计入 SLEDAI-2K 评分）。复发/难治性系统性硬化症（r/r SSc）
1. 排除 CREST 综合征（Calcinosis[钙质沉着]、Raynaud's syndrome[雷诺现象]、
Esophageal dysmotility[ 食管 运 动 功 能 障 碍 ] 、 Sclerodactyly[ 肢端 硬 化 ] 、Telangiectasis[毛细血管扩张]）；
2. 排除研究者判断有硬皮病肾危象风险的受试者；
3. 排除 SSc 相关的胃窦血管扩张症。复发/难治性 ANCA 相关性血管炎（r/r AAV）
1. 排除中枢神经系统血管炎。复发/难治性干燥综合征（r/r SjS）
1. 排除继发性干燥综合征；
2. 对于合并 AILD 的 r/r SjS 受试者，排除 AILD 诊断不充分、伴有其他原因的慢性肝病（如酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病等）、合并失代偿期肝硬化和严重肝功能衰竭。
