受试者信息

年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 

性别男+女 

健康受试者无 

入选标准1 签署知情同意书时，年龄18周岁（含）至75周岁（含）。 

2 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态0或1，在过去2周内无恶化。 

3 研究者评估预期生存时间 ≥ 12周。 

4 筛选期IL-6检测水平低于40 pg/mL。 

5 经组织学或细胞学证实的不可切除的晚期实体瘤；无法耐受标准治疗；经标准治疗后失败；或现阶段无标准治疗。 

6 筛选时至少有1个根据 RECIST v1.1标准评估的可测量病灶。 

7 按下列定义，有充足的血液学功能： a. 中性粒细胞绝对计数（ANC） ≥ 1.5 × 109/L，研究治疗前2周内（ ≤ 14天）未使用粒细胞集落刺激因子，如非格司亭； b. 血小板计数 ≥ 120 × 109/L，在研究治疗前2周内（ ≤ 14天）未输血或应用重组人血小板生成素等药物。HCC患者，血小板计数 ≥ 100 × 109/L； c. 血红蛋白 ≥ 90 g/L，研究治疗前2周内（ ≤ 14天）未输血或未应用促红细胞生成素等药物。 

8 AST和ALT均 ≤ 3 × ULN（如果已知患者有肝癌或肝转移，则AST和ALT < 5 × ULN）；总胆红素 ≤ 1.5 × ULN（因已被记录的基础疾病Gilbert综合征或家族性良性非结合型高胆红素血症导致的血清胆红素升高者除外），胆管癌患者，总胆红素 ≤ 2 × ULN；且血清白蛋白 ≥ 30 g/L。 

9 充分的肾功能，定义为血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN，且肌酐清除率 ≥ 50 mL/min（通过Cockcroft-Gault公式）。 

10 凝血功能要求如下： a.活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤ 1.5 × ULN； b.国际标准化比值（INR）≤ 1.5 × ULN（除外正在接受华法林抗凝治疗的患者，对于其INR要求为 ≤ 3 × ULN）。 

11 开始研究用药前既往抗肿瘤治疗的洗脱期（包括内分泌/放化疗/靶向治疗/免疫治疗等）： a. 上一次大分子治疗（例如抗体类）至少洗脱4周； b. 小分子药物，包括5-FU或其衍生物至少洗脱2周或5个半衰期（以较长者为准）；亚硝基脲和丝裂霉素至少洗脱6周； c.以抗肿瘤为适应症的中药至少洗脱2周； d.任何全身治疗性研究药物至少洗脱4周； e.任何放疗至少洗脱2周； f.任何相关毒性或既往AE已恢复至基线或 ≤ 1级NCI CTCAE 5.0（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）。 

12 符合适用研究部分规定的肿瘤类型要求： a.Ib期递增阶段：经组织学或细胞学证实的晚期恶性实体肿瘤（优先选胰腺导管腺癌、胆管癌、卵巢癌、微卫星稳定的结直肠癌，PD1/PD-L1抑制剂经治的胃及胃食管结合部腺癌等晚期实体瘤，或其他根据研究者和申办方沟通决定的实体瘤）； b.II期（含IIa和IIb）扩展阶段须满足下述的要求： 队列A/胰腺导管腺癌/10-30例 1.至少一线标准治疗失败； 2.既往治疗线数≤2个 3.筛选期CA199检测值小于1000 IU/mL； 4.未经任何免疫检查点抑制剂治疗 队列B/胆管癌/10-30例 1.至少一线标准治疗失败； 2.既往治疗线数≤2个 3.非已知存在C-Met，FGFR, IDH1突变； 4.筛选期CA199检测值小于1000 IU/mL； 5.肝内胆管癌入组人数≥2/3该队列总入组人数； 队列C/结直肠癌/10-30例 1.至少一线标准治疗失败； 2.既往治疗线数≤3个 3.未经任何免疫检查点抑制剂治疗； 4.KRAS/NRAS及BRAF野生型； 5.无肝转移； 队列D/复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌/10-30例 1.至少一线标准治疗失败； 2.既往治疗线数≤3个 3.未经任何免疫检查点抑制剂治疗； 4.PD-L1 阳性； 5.患者应接受过含铂化疗。 6.BRCA种系突变（gBRCA mut）受试者应接受聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂（奥拉帕尼、rucaparib或Niraparib）治疗。 队列E/其它实体瘤： ●非小细胞肺癌 ●胃及胃食管结合部腺癌 ●食管鳞癌 ●肝细胞癌 ●肾癌 ●宫颈鳞癌 ●子宫内膜癌 /预计总共入组40-50例 1.至少一线标准治疗失败； 2.既往治疗线数≤2个； 3.有且仅有单一治疗线数中应用过PD1/PD-L1抑制剂，且PD1/PD-L1抑制剂继发耐药入组人数≥ 1/2该队列总入组人数； 4. PD1/PD-L1抑制剂原发耐药受试者要求已知PD-L1阳性 

13 育龄期女性或男性受试者必须同意在签署知情同意后、研究期间及研究药物最后一次给药后6个月内，受试者本人及男性受试者的伴侣采取有效的避孕措施。 

14 患者能够理解并自愿签署知情同意书。 

15 患者能够并愿意遵守预