1) 年龄≥ 18 岁，性别不限；

2) 剂量选择阶段参与者需病理学确诊的、经标准治疗失败或不适合标准治疗、无标准治疗的晚期实体瘤患者；剂量扩展阶段参与者需病理学确诊的、未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，如果既往接受过新辅助或辅助治疗，则新辅助或辅助治疗结束至疾病进展（影像学证实）的时间间隔超过 12 个月可入组；

3) 能够提供保存良好或新鲜肿瘤组织，且肿瘤组织 Nectin-4 表达阳性[基于中心实验室的免疫组织化学(IHC)检测]，其中尿路上皮癌患者不限定 Nectin-4 表达状态，但需提供肿瘤组织；

4) 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1，至少有一个 CT 或 MRI 确认的可测量病灶；

5) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 0-1；

6) 预计生存期≥ 3 个月；

7) 主要器官功能在首次使用试验药物前 7 天内，符合下列标准：系统实验室检查值血常规：在首次试验药物给药前 2 周内未接受过成分输血、人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、血小板生成素(TPO)、白介素-11 和促红细胞生成素(EPO)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109 /L血小板计数（PLT）≥100×109 /L血红蛋白（HGB）≥90g /L 或≥5.6mmol /L肾脏功能血清肌酐清除率（CrCl）≥ 50 mL/min，基于 Cockcroft-Gault 公式肝脏功能总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，Gilbert 综合症者可放宽≤3×ULN谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN，若存在肝转移，≤5×ULN凝血功能活化部分凝血酶时间（APTT≤1.5×UL国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN

8) 育龄女性在首次使用试验药物前 7 天内的血妊娠试验为阴性，患者及其配偶必须同意从签署知情同意书开始至末次给药后 6 个月内采取足够的避孕措施，此期间女性为非哺乳期且男性避免捐精；

9) 自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准：

具有以下任何一项的参与者不能入选本研究：

1) 活动性中枢神经系统转移和/或软脑膜转移。如果中枢神经系统转移仅限于幕上和/或小脑（即无中脑、脑桥、延髓或脊髓转移）并已经接受过局部治疗，并且神经系统症状能够在首次使用试验药物前至少 2 周达到稳定，且不需要接受激素治疗或者接受＜ 10 mg/天的泼尼松（或等价激素），则可以参加研究；

2) 可能妨碍患者参加研究的任何严重和/或未经控制的并存疾病：

a. 首次使用试验药物前 6 个月内有严重的心血管疾病史，包括但不限于：b. 其他具有临床意义的疾病：

1 HbA1c ≥ 8%；

2 有活动性角膜炎或角膜溃疡者，或眼底存在病变且有失明风险；

3 首次使用试验药物前存在≥2 级神经病变；

4 首次使用试验药物前 4 周内存在重度感染，包括但不限于需住院治疗的菌血症、重症肺炎等；首次使用试验药物前 2 周内存在需使用系统抗生素的活动性感染；

5 活动性 HBV 或 HCV 感染（HBV-DNA ≥ 2000 IU/mL 或 104 拷贝/mL，HCV 抗体阳性且 HCV RNA 高于分析方法检测下限，注：乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性者，建议在首次使用试验药物前开始给予抗病毒治疗，建议核苷类似物，如恩替卡韦、替诺福韦酯）；

6 有免疫缺陷病史（包括 HIV 检测阳性，其他获得性、先天性免疫缺陷疾病）、异体干细胞或器官移植史；

7 对单克隆抗体制剂有严重的过敏反应史和无法控制的过敏性哮喘史；

8 患有活动性自身免疫性疾病的或有自身免疫性疾病病史，但允许患以下疾病的参与者进一步入组筛选：控制良好的Ⅰ型糖尿病、只需接受激素替代治疗且控制良好的甲状腺功能减退症、无需进行全身治疗的皮肤疾病（如白癜风、银屑病或脱发），或预计在无外部触发因素的状态下病情不会复发的参与者；

9 首次使用试验药物前 3 年内患有其他任何恶性肿瘤，除外已手术根治的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌等；

10 既往具有需要糖皮质激素治疗的间质性肺疾病（ILD）/非感染性肺炎病史；目前患有 ILD/非感染性肺炎，或在筛选时影像学检查无法排除LD/非感染性肺炎者，其中无需临床干预的局灶性放射性肺炎，经研究者与申办者讨论确定无风险者除外；

11 需要系统性使用高剂量类固醇(>10mg/天的泼尼松或等效药)或其他免疫抑制药物者；

3) 既往治疗：

a. 既往接受过 Nectin-4 靶点的药物治疗；

b. 既往接受过含 MMAE 毒素的 ADC 药物治疗；辅助/新辅助阶段含 MMAE毒素 ADC 药物治疗结束至疾病进展时间≥12 个月可以入组（仅适用于剂量扩展阶段）；

c. 既往接受过 PD-1/L1 抑制剂药物治疗（仅适用于剂量扩展阶段）；

d. 首次使用试验药物前 4 周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗；

e. 首次使用试验药物前 4 周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗；首次使用试验药物前 2 周内接受过口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物和有抗肿瘤适应症的中药；首次使用试验药物前 2 周内接受姑息性放疗或局部治疗；

f. 首次使用试验药物前 4 周内接受过的重大手术；

4) 根据 NCI-CTCAE v5.0，既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未恢复至≤1 级（脱发除外；根据研究者的判断，经与申办者协商后，部分可耐受的慢性 2 级毒性可除外）；

5) 首次使用试验药物前 14 天内系统使用过能够导致 QT 间期延长的药物；首次使用试验药物前 14 天内接受过 CYP3A4 强抑制剂或强诱导剂、或 P-gp 抑制剂或诱导剂；

6) 首次使用试验药物前 4 周内接种过减毒活疫苗或计划在研究期间接受任何活疫苗；

7) 已知对 SYS6002 和/或 SG001 产品的任何组分过敏，或对人源化单克隆抗体产品过敏；

8) 根据研究者的判断，有严重危害患者安全、或影响患者完成本研究的伴随疾病（如控制不佳的高血压和精神病等）或其他任何情况。