入选标准：

需满足下述标准：

1. 受试者须自愿签署知情同意书；受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够遵守研究相关规定。

2. 年龄≥18 周岁；

3. 剂量递增阶段：经组织学或细胞学确诊的，既往经标准治疗失败、无标准治疗或不适用标准治疗的局部晚期或转移性晚期实体瘤；队列扩展阶段：

队列 1：经组织学或细胞学确诊的，既往经标准治疗失败、无标准治疗或不适用标准治疗的晚期不可切除/复发转移软组织肉瘤，病理类型包括但不限于腺泡状软组织肉瘤（ASPS）、滑膜肉瘤（SS）、平滑肌肉瘤（LMS）、多形性未分化肉瘤（UPS）等；

队列 2：经组织学或细胞学确诊的，既往经标准治疗失败、无标准治疗或不适用标准治疗的其他选定晚期实体瘤（具体瘤种待定）；

4. 至少存在 1 个可测量的肿瘤病灶（参照 RECIST 1.1 标准），定义为影像学（CT/MRI）可测量的非淋巴结病灶的最长径 ≥ 10 mm 或者单个病理淋巴结病灶的短径 ≥ 15 mm；剂量递增阶段允许至少存在 1 个可评估的肿瘤病灶；

5. 预计生存期大于≥3 个月；

6. ECOG 评分为 0 或 1 分；

7. 器官或骨髓功能必需满足下列实验室指标标准：a. 血液学（开始研究药物治疗前 7 天内未使用任何血液成分及细胞生长因子支持治疗）：绝对嗜中性粒细胞计数≥1.5×109/L；血红蛋白≥90 g/L；血小板计数≥100×109/L；b. 血清总胆红素 ≤ 1.5×正常值上限（ULN）（除非证实患有 Gilbert 综合征）；研究者判断由于无肝转移时，天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 2.5×ULN；若研究者判断由于肿瘤肝转移导致其升高时，ALT 和 AST ≤ 5.0×ULN；c. 凝血酶原时间（PT） ≤ 1.5×ULN，部分促凝血酶原激酶时间（APTT）≤1.5×ULN；国际标准化比率（INR）≤ 1.5×ULN （除非接受华法林治疗）；口服抗凝治疗 2 周剂量稳定，如果口服华法林，受试者的 INR 必需 ≤ 2.5，且无出血现象；d. 内生肌酐清除率计算值≥ 50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）；e. 尿蛋白< 2+或 24 小时尿蛋白定量< 1.0 g；f. 左心室射血分数（LVEF）≥50%；

8. 既往治疗的毒性已恢复至 1 级[采用 NCI CTCAE 5.0 分级标准]（脱发和化疗药物引起的 ≤ 2 级的神经毒性等由研究者判断无安全风险的毒性除外）；

9. 育龄女性和男性必须同意在签署知情同意书后，同意在研究期间及末次给药后 6个月内采取有效的避孕措施，育龄期的女性给药前 72 小时妊娠试验结果必须为阴性。

10. 受试者愿意而且能够遵守方案规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求。

排除标准：

符合下列条件中任何一条标准，则须排除出本研究。

1. 同时入组另一项临床研究，除非其为一项观察性、非干预性的临床研究或干预性研究的随访期。

2. 首次给药前 3 周内接受过其他系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫治疗、生物制剂等；首次给药前 2 周内接受过激素抗肿瘤治疗、小分子靶向治疗；首次给药前 2 周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗；首次给药前 2 周内接受过非特异性免疫调节治疗（如白介素、干扰素、胸腺肽、肿瘤坏死因子等，不包括用于治疗血小板减少的 IL-11）；首次给药前 1 周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。

3. 活动性中枢神经系统（CNS）转移受试者，但允许下列受试者入组：a. 经治疗的脑转移的受试者（如手术、放疗），且治疗后稳定至少 2 周（研究药物首次给药前），无新发转移病灶或转移病灶增大的证据，研究药物给药前≥3 天停药皮质类固醇激素；b. 未经治疗的、无症状的脑转移受试者，不需要皮质类固醇激素，且脑转移灶的长径≤ 1.5cm；

4. 入组前 5 年内罹患其他恶性肿瘤。除外：1）已治愈的宫颈原位癌和非黑色素瘤皮肤癌；2）已根治的受试者，除非受试者在入组前完全缓解至少 2 年，并且不需要接受其他治疗或者研究期间不需要接受其他治疗；

5. 有活动性、已知且五年内无复发的第二原发癌；除外：1）研究者认为双原发癌均能从本研究中获益；2）研究者已经明确排除转移灶是属于哪种原发肿瘤来源者；

6. 活动性的自身免疫性疾病病史，包括但不限于系统性红斑狼疮、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、桥本氏甲状腺炎、自身免疫性甲状腺疾病、多发性硬化等受试者。但以下疾病除外，允许入组：• 仅通过激素替代治疗可以控制的甲状腺功能减退• 无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病）• 已控制的乳糜泻；

7. 入组前 4 周内接受过大型手术治疗者；入组前 2 天之内接受过较小的手术操作（包括置管，不包括经外周静脉穿刺中心静脉置管术）；

8. 药物未能控制的高血压（收缩压≥140mmHg 和/或舒张压≥90mmHg）或肺动脉高压或不稳定型心绞痛；给药前 6 个月内有过心肌梗死或搭桥、支架手术；纽约心脏病协会（NYHA）标准 3-4 级的慢性心力衰竭病史；有临床意义的瓣膜病；需要治疗的严重心律失常（除外房颤、阵发性室上性心动过速），包括 QTcF 男性≥450ms、女性≥470ms（以 Fridericia 公式计算）；入组前 12 个月内脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）等；

9. 入组前 6 个月内有动脉血栓、深静脉血栓和肺栓塞史；

10. 皮肤伤口、手术部位、创伤部位、粘膜严重溃疡或骨折没有完全愈合，研究者判断受试者参加本研究有出血风险者；

11. 可能引起消化道出血或者穿孔的状况（如十二指肠溃疡、肠梗阻、急性克罗恩病、溃疡性结肠炎、大面积胃和小肠切除等）；患有慢性克罗恩病和溃疡性结肠炎的受试者（除全结肠和直肠切除者），即使在非活动期，也应排除；患有遗传性非息肉病性结直肠癌或家族性腺瘤性息肉病综合征者；既往有肠穿孔、肠瘘史，而经手术治疗后未痊愈者；食管胃底静脉曲张；

12. 目前或既往患有特发性肺纤维化或特发性肺炎；现患有急性肺部疾病，间质性肺病或肺炎（由于放疗诱发局部间质性肺炎除外），肺纤维化等；严重呼吸困难、肺功能不全或者持续吸氧的受试者；

13. 不能控制的需反复引流或有明显症状的胸腹腔、心包积液；

14. 入组前 14 天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇（剂量相当于>10 mg/天的强的松）或其他免疫抑制药物治疗的受试者；以下情况允许入组：• 允许受试者使用局部外用或吸入型糖皮质激素；• 允许短期（≤7 天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病

15. 入组前 4 周内有严重感染者，或前 2 周内出现任何活动性感染的体征或症状者，或前 2 周内需要接受抗生素治疗的受试者（预防性应用抗生素除外）；首次给药前发生原因不明发热>38.5℃（经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组）；

16. 活动性结核感染者；

17. 器官移植或者造血干细胞移植病史；

18. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染疾病史，或者其它获得性或者先天性免疫缺陷疾病；

19. 乙肝表面抗原（HBs-Ag）阳性，且 HBV-DNA ≥ 2000 IU/mL 或者超过正常值下限；丙肝（HCV）核糖核酸（RNA）呈阳性；

20. 给药前 4 周、治疗期间至最后一次给药 30 天内预期会给予减毒疫苗；

21. 受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体发生严重过敏反应者；

22. 既往抗肿瘤免疫治疗过程中出现的免疫相关毒性，导致永久停药者；

23. 既往明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆，或者酗酒，吸毒或药物滥用史，依从性差者；

24. 研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。