研究人群
既往经过基于吉西他滨的化疗方案或 FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX 治疗后进展的KRAS p.G12C 突变的局部晚期或转移性成人胰腺癌患者。关键入选标准
能在筛选期入组前提供既往肿瘤组织标本（3 年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，在本研究指定的中心实验室经前瞻性伴随诊断试剂或临床试验分析方法（CTA）检测后，确认携带 KRAS p.G12C 突变者；
病理学（组织学）或细胞学确诊的胰腺癌；
既往经过基于吉西他滨的化疗方案或 FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX 治疗后进展的不可切除或转移性晚期疾病，且既往治疗线数不超过 3 线；在辅助治疗 6 个月内发生进展的患者也可以直接入组；
存在微卫星高度不稳定（MSI-H）及错配修复基因缺陷型（dMMR）者需既往经过至少一线抗 PD-1 治疗后进展；
关键排除标准：
既往接受过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗者；
有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的肺病（包括肺纤维化、急性肺病等）病史；
存在不可控的、需要反复引流或医学干预的胸腔积液、心包积液或腹水（在干预后 2 周内出现需要额外干预的临床严重复发）；
筛选期用 Fridericia 公式计算的的 QT 间期（QTcF）> 470 毫秒；
在首次给药前 14 天内使用过已知有导致尖端扭转性室速风险的药物；
在首次给药前 3 天或 5 个半衰期内（以较长者为准）不能停用质子泵抑制剂（PPI）或 H2 受体阻断剂;研究药物和给药方式
JAB-21822 为口服片剂，本研究中提供的 JAB-21822 的规格为 200 mg/片。研究药物的相关信息可参考第 6 章。
本研究中 JAB-21822 单药治疗的剂量水平为 800 mg QD。患者应在服用 JAB-21822 之前至少禁食 2 小时，在服药后继续禁食 1 小时（均不禁水）。每天的服药时间应尽可能保持一致。研究分组和持续时间：
本研究为单臂研究，所有入组患者均接受 800 mg QD 治疗。本研究主要包含以下阶段：
• 筛选期：最长 21 天
• 治疗期：每周期 21 天直至患者终止治疗
• 随访期：所有终止治疗的患者需进行安全性随访（JAB-21822 末次用药后 30 天）和生存随访（每 2 个月进行 1 次，直至死亡、失访、撤回知情同意或申办方终止研究）。
胰腺癌是一种恶性程度高，预后极差的消化道恶性肿瘤。Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（KRAS）突变是胰腺癌的 4 大驱动基因之一，约 1%-3%的胰腺癌患者会发生KRAS 蛋白 G12C（KRAS p.G12C）的突变。JAB-21822 是一种靶向 KRAS p.G12C 突变的小分子共价抑制剂。临床前研究表明 JAB-21822 可以将 KRASp.G12C 锁定在非活化状态，阻断 KRAS 相关的信号转导；在携带 KRAS p.G12C 突变的体内肿瘤模型上均显示出强效的抗肿瘤作用。在人体上的临床研究数据表明，JAB-21822 显示出良好的安全性和耐受性，在治疗 KRAS p.G12C 突变的多种实体瘤（包括胰腺癌）患者中表现出较为可观的疗效。同类 KRAS p.G12C 抑制剂临床研究中对胰腺癌的治疗上也呈现出良好的疗效和安全性特征。
综合 JAB-21822 的潜在风险和可能的获益，申办方计划进一步开展临床研究，旨在评估 JAB-21822 用于治疗 KRAS p.G12C 突变的局部晚期或转移性胰腺癌成人患者的疗效和安全性。
