受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 年龄≥18岁；
2 ECOG体能状态评分为0～2分；
3 经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者；
4 研究者判断患者当前病情需要进一步治疗；
5 患者至少需有一个双径可测量的病灶；
6 预期存活时间超过12周；
排除标准
1 已知有原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）或存在提示CNSL的临床症状的患者；
2 妊娠（筛选期妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；
3 器官功能不足；
4 目前已知的肝病病史，包括肝硬化、酒精肝，已知人免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的活动性感染：
5 首次研究药物给药前8周内出现过重要脏器出血史，包括消化道出血、脑出血、咯血等；
6 存在已知的出血风险，如凝血因子缺乏、血管性血友病等；或患者正接受维生素K拮抗剂（华法林）治疗；
7 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平（脱发和食欲减退除外）；
8 具有临床意义的活动性感染；
试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:HMPL-760胶囊
英文通用名:HMPL-760 Capsules
商品名称:NA 剂型:胶囊剂
规格:100 mg/粒
用法用量:口服，一天一次
用药时程:21天一个周期，持续用药直至发生疾病进展、出现不可耐受的毒性、研究者判断患者无法再从研究治疗中获益者或其法定代理人要求退出等
2 中文通用名:利妥昔单抗注射液
英文通用名:Rituximab Injection
商品名称:汉利康® 剂型:注射剂
规格:100mg/10mL
用法用量:375 mg/m2静脉输注
用药时程:21天一个周期，共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注，每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注，而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
3 中文通用名:利妥昔单抗注射液
英文通用名:Rituximab Injection
商品名称:汉利康® 剂型:注射剂
规格:500mg/50mL
用法用量:375 mg/m2静脉输注
用药时程:21天一个周期，共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注，每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注，而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
4 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:英择 剂型:注射剂
规格:0.2g
用法用量:1000 mg/m2静脉输注
用药时程:21天一个周期，共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注，每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注，而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
5 中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
英文通用名:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名称:英择 剂型:注射剂
规格:1.0g
用法用量:1000mg/m2静脉输注
用药时程:21天一个周期，共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注，每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注，而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
6 中文通用名:注射用奥沙利铂
英文通用名:Oxaliplatin Injection
商品名称:齐沙 剂型:注射剂
规格:0.1g
用法用量:100mg/m2静脉输注
用药时程:21天一个周期，共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注，每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注，而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:HMPL-760安慰剂胶囊
英文通用名:HMPL-760 placebo Capsules
商品名称:NA 剂型:胶囊剂
规格:100 mg/粒
用法用量:口服，一天一次
用药时程:21天一个周期，持续用药直至发生疾病进展、出现不可耐受的毒性、研究者判断患者无法再从研究治疗中获益者或其法定代理人要求退出等。
