当前位置:主页 > 招募信息 >

南京维立志博生物评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床

招募状态: 招募中 免费入组

提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
注射用LBL-024
适 应 症:
晚期实体瘤
癌      种:
实体瘤
受试者信息
年龄       18岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄)
性别       男+女
健康受试者   无
入选标准      
1     同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书;
2     年龄18-75周岁(含边界值),性别不限(I/IIa期);年龄18-80周岁(含边界值),性别不限(IIb期);
3     经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者(I/IIa期);经组织学或细胞学确诊的、且既往接受过一线含铂化疗进展以及二线化疗进展的局部晚期或转移性肺外神经内分泌癌患者(IIb期);
4     东部肿瘤协作组体力状况评分标准(ECOG)为0~1分;
5     预期生存时间至少12周;
6     具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施(包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等);育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性;
7     受试者有足够的器官和骨髓功能,符合实验室检查结果;
排除标准      
1     在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物,包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等;
2     在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;
3     在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;
4     既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏(I/IIa期);已知既往曾在使用大分子蛋白类药物时,出现≥3级的过敏反应,或已知对LBL-024处方中任何组分过敏(IIb期);
5     具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移,经研究者判断不适合入组;
6     有活动性感染,且目前需要静脉抗感染治疗者;
7     有免疫缺陷病史,包括HIV抗体检测阳性;
8     妊娠期或哺乳期女性;
9     研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况;
 
 

  • 上一篇:弼领BL0020-PDC药物评价 BL0020 在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、 药代动力学及初步疗效的开放、国
  • 下一篇:石药集团评价 SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全 性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效 的Ⅰ期临床试验 SYS601
  • 评论专区

    留言与评论(共有 条评论)
    昵称:
    匿名发表
    验证码: 点击我更换图片
    X

    截屏,微信识别二维码

    微信号:luckyssdog

    (点击微信号复制,添加好友)

      打开微信

    微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!