目标人群特征
- 经过一线治疗失败的肝细胞癌患者；
- 愿意尝试细胞治疗；
- 乙肝表面抗原阳性（HBsAg 阳性）或乙肝相关肝癌；
- 基因型符合（HLA为02：01或24：02）
- 基础情况良好、合适的器官功能；
- 愿意半年内积极配合治疗，多次往返医院。
- 需满足无肝硬化（或Child-Pugh 5- 7 分）、无胸水、无腹水、无肝积液、无门静脉主干癌栓、处于肝脏代偿期、无骨转移。
- （既往未接受过细胞治疗）您需要符合全部条件
1. 在签署知情同意书（ICF）时年龄≥18 岁（或法定成年年龄）
2. 东部协作肿瘤学组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）病情评分≤1
3. 对既往一线系统性靶免治疗失效的 HBV-HCC 患者 或者其它一线系统性治疗失败 , 比如 A+B 方案 (Anti-PD-L1/PD-1 + Anti-VEGF)
4. 无肝硬化或 Child-Pugh 5- 7 分
5. HLA 分型为 HLA-A*02:01 或 HLA-A*24:01
6. 血清 HBsAg 阳性 / documented past history of CHB
7. 对于患有慢性活动性乙型肝炎（CHB）的患者：在进入研究前至少进行 14 天的抗 HBV 治疗（根据当地的标准治疗方案，例如恩替卡韦），并愿意在研究期间继续治疗。
8. 至少有 1 年的预期寿命。
9. 良好的器官功能，符合 protocol specific criteria（常规血常规、血生化相关检查） 或 PI 认为异常波动无显著临床意义）最终是否能够入组，以实际到院检查结果为准您需要不符合全部条件
1.脑转移和/或原发性脑肿瘤。
2. 患有临床确诊的其它脏器的原发性恶性肿瘤，但宫颈原位癌、非黑色素皮肤癌、局限性前列 腺癌、导管性乳腺原位癌、或 I 期子宫内膜癌和浅表膀胱肿瘤除外。
3. 肝性脑病的病史。
4. 非原发性肝细胞癌的其它肝内肿瘤。
5. 既往有对 T 细胞治疗产品和/或其他细胞疗法 3- 4 级过敏反应史。
6. 既往有 4 级细胞因子释放综合征反应。
7. 同时接受任何其他抗肿瘤治疗，包括细胞毒性化学疗法、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和免疫疗法。
8. 在白细胞分离术前的 3 个月内发生过危及生命的出血事件，或 3 或 4 级的需要输血或内窥镜或手术干预的胃肠道/静脉曲张出血事件。
9. 在白细胞分离术前 3 周内做过大手术或研究期间计划进行重大手术的。
10. 在首次输注前的 2 周内接受过化学治疗。
11. 在开始研究治疗前的 28 天内接受过其他干预性研究治疗。、
12. 在临床试验期间可能需要全身免疫抑制剂治疗的（但允许局部使用类固醇或类固醇的替代剂，例如每天<10 毫克的泼尼松或等效药物）。最终是否能够入组，以实际到院检查结果为准您需要不符合全部条件
13. 由于免疫细胞（T&B 细胞）功能异常而诱发的自身免疫性疾病的患者（例如：桥本氏甲状腺炎）。
14. 艾滋病病毒（HIV）阳性或需要治疗的活动性感染（除 HBV 外）。
15. HBV 和 HCV 的共感染。具有 HCV 感染史但 HCV RNA 聚合酶链反应（PCR）检测阴性的患者将不视为HCV 感染者。
16. 接受过异体同种干细胞或器官移植。
17. 在开始研究治疗前的 3 个月内发生过重大心血管疾病，如纽约心脏协会（NYHA）功能分级 II 级或更高级别的心脏疾病、心肌梗塞或脑血管事件，不稳定心律失常或不稳定心绞痛。
18. 采用了最佳药物治疗依旧未能控制的高血压，即收缩压>160 mmHg 或舒张压>110 mmHg。
19. 影像学确诊的门静脉主干肿瘤栓塞（PVTT）。
20. 筛查时的血清 HBV DNA 水平≥200 IU/ml。
21. 筛查时的血清 HBsAg 水平≥10,000 IU/ml。
22. QTc 间期延长超过 480 毫秒。
23. 正在怀孕或哺乳的女性。
