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艾博生物一项在晚期实体瘤患者中评估ABO2011单药及与特瑞普利单抗联合的安全性、药代动力学和药效学(PK/PD)及初步

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试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
ABO2011单药
适 应 症:
实体瘤
癌      种:
实体瘤
入组条件:
ü  单药爬坡:标准治疗失败的晚期实体瘤(优先肺鳞癌);
ü  联合爬坡:至少1线经治的黑色素瘤,至少2线经治的鼻咽癌, 至少1线经治的尿路上皮癌;
ü  允许既往PD-1 /PD-L1 治疗
ü  至少2处可测量病灶,其中一处可进行瘤内给药(浅表或深部)和活检的病灶(直径≥10 mm非淋巴结病灶, 或直径≥15 mm淋巴结病灶)
ü  ECOG评分0-1
 
排除条件:
û   存在临床症状的中枢神经系统肿瘤或转移,或需要激素控制的无症状脑转移;
û   两种降压药物仍控制不佳的高血压(收缩压≥ 160 mmHg或舒张压≥ 100 mmHg)
û   活跃性HBV感染(HBsAg阳性且HBV DNA高于检测下限)
û   活跃性HCV感染(抗HCV抗体阳性和HCV RNA高于检测下限)
û   既往抗肿瘤治疗洗脱28天或5个半衰期(以较短者为准)
û   既往曾发生过3/4级骨髓抑制
入组前2周不允许干预治疗以提升血象
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