主要入选标准：
1. 年龄≥18 岁；
2. 自上一次抗肿瘤治疗以来，已有的病理记录或当前的肿瘤组织样本活检证实为晚期、不可切除或复发性和进展性的实体瘤患者，且对可用的标准治疗方案不可用或无法忍受，或无标准治疗方案。（未参与 Ia 期研究的患者。其中 ， NSCLC 和 GC 患者 必 须 曾 经 接 受 过 任 何PD-1/PD-L1 抗体治疗至少 12 周并且治疗失败。）
3. 根据 RECIST V1.1 版，至少有一个可测量的肿瘤病灶；
4. 东部肿瘤合作组织（ECOG）体能状态评分为 0~1 分；
5. 尿 PGEM 高水 平 （ 尿 PGEM ≥ 4000pg/mL 或者 尿PGEM 与尿肌酐比值≥4ng/mg，可根据入组及疗效情况进行调整)。
主要排除标准：
1. 首次服用 KF-0210 前 4 周内或少于 5 个半衰期内（以较短者准）接受过抗肿瘤治疗者，包括化疗，生物疗法，内分泌治疗和免疫治疗
2. 患有可能需要其他治疗的活动性恶性肿瘤者；
3. 活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎者、肝性脑病等患者；
4. 首次服用 KF-0210 前 28 天内接受过手术或介入治疗者（不包括肿瘤活检、穿刺等）
5. 正在使用 NSAIDs， COX-1/COX-2 抑制剂类药物者；
6. 患有胃炎、肠炎或消化道疾病者（如消化道溃疡，包括胃溃疡和十二指肠溃疡等）；
7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价 ≤ 1 级者（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
凯复医药首个I类研发新药KF-0210于2021年4月22日获得国家药品监督管理局批准进入临床研究。7月28日在国内完成了a期桥接临床试验的首例患者的首次给药。KF-0210是凯复医药自主研发的抗肿瘤的小分子化药，通过对肿瘤免疫微环境的调节，增加机体抗肿瘤免疫功能，从而抑制肿瘤的生长和转移。KF-0210已于2020年12月在澳大利亚获批进入首次人体临床研究(NCTO4713891)，并于2021年3月9日完成首例患者的首次给药。
在国内的临床研发将进一步评估KF-0210在中国实体患者人群的安全耐受性、药代动力学特征和临床疗效。虽然众多企业都在积极寻找和开发抗肿瘤新药，但对干晚期实体瘤的有效治疗仍然存在尚未满足的临床需求，凯复医药的董事长兼CEO邓永奇博十表示“希望KF-0210的成功开发能够为临床抗肿瘤治疗提供更多的解决方案，让更多的肿瘤患者获益，提高生命质量并减少家庭和社会负担“
