排除标准:

出现以下任何一种或多种情况，受试者不得入选在首次使用研究药物前4周内接受过任何抗肿瘤治疗，包括[化疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、国家药品监督管理局(NMPA)批准抗肿瘤的中成药或具有抗肿瘤效果的中成药治疗等1，以下几项除外:

亚硝基脉或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内:口服氟尿啼淀类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准);

在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10 mmg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗除外以下情况:

使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;

使用糖皮质激素进行预防治疗(如预防造影剂过敏)。在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺胀、白介素-2、干扰素等患有自身免疫疾病或相关症状或既往患有自身免疫性疾病者在首次使用研究药物前4周内使用过减毒活疫苗，包括但不限于:麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状痕疹、黄热病、狂犬病、卡介苗和伤寒疫苗。注射用季节性流感疫苗为灭活病毒疫苗，因此允许使用;鼻内用流感疫苗为减毒活疫苗，因此不允许使用。既往曾接受过溶瘤病毒或其他基因药物治疗。

在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物/器械治疗。

同时入组于另一项临床研究，但观察性 (非干预性) 临床研究或干预性研究的随访阶段除外(必须由研究者判断不影响本研究疗