入选标准
-
年龄在18~75岁，男女均可；
-
胃/食管胃结合部腺癌受试者接受至少二线治疗失败且治疗方案中含有PD-(L)1；或胰腺癌受试者至少一线治疗失败；
-
受试者肿瘤组织样本免疫组织化学IHC染色胃CLDN18.2呈阳性，且已知HER2表达阴性(胃癌)
-
除非特殊说明，受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足如下条件，若出现实验室检查异常不符合以下标准，允许一周内进行复查，若仍然不符合标准，则不能入选：
-
血常规[在检测前7天内未进行过密集输血（如7天内输血超过2次）、输血小板、细胞生长因子（重组红细胞生成素除外）等支持治疗）：中性粒细胞（NE）≥ 1.5×109/L（接受桥接化疗者或再输注清淋前≥ 1.0×109/L），淋巴细胞（LY）≥ 0.5×109/L（预处理前除外），血小板（PLT）≥ 75×109/L，血红蛋白（Hb）≥ 9.0 g/dL；
-
血生化：内生肌酐清除率 ≥ 50 mL/min（采用附录3：肌酐清除率计算公式（Cockroft-Gault公式）），ALT ≤ 2.5×ULN，AST ≤ 2.5×ULN，总胆红素 ≤ 2×ULN；血清脂肪酶和淀粉酶 ≤ 1.5×ULN；碱性磷酸酶 ≤ 2.5×ULN；若出现骨或肝脏转移，AST、ALT及碱性磷酸酶 ≤ 5×ULN；
-
凝血酶原时间（PT）延长 ≤ 4s；
排除标准
1. 妊娠或哺乳期女性；
2. HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入）；
3. 任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg阳性，或HBcAb阳性且HBV DNA阳性）；
4. 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常（血清甲状腺激素测定TT4、TT3、FT3、FT4和血清促甲状腺激素TSH）不适宜进入研究；
