入选标准
1. 年龄≥18 岁。
2. 根据 IMWG 标准确诊 MM，且具有可测量病灶，符合以下标准中至少 1 项：
a. 通过血清蛋白电泳（SPEP）检测的血清 M 蛋白≥0.5 g/dL（≥5 g/L），或
如果为 IgA、IgD 型骨髓瘤，可用 IgA、IgD 定量水平代替；或者；
b. 尿 M 蛋白水平至少 200 mg/24 小时；或者；
c. 血清 FLC 比值异常时，血清 FLC≥100 mg/L（正常 FLC 比值：0.26 至
1.65）。
3. 既往接受过至少 1 种且不超过 3 种抗 MM 治疗方案。诱导治疗后接受干细胞移
植和巩固/维持治疗视为 1 种抗 MM 治疗方案。
4. 接受末次治疗方案期间或之后，有 MM 进展的明确证据（研究者根据 IMWG 标
准确定）。
5. 允许既往接受过硼替佐米或其他 PI 治疗的受试者入组本研究，但需符合以下
所有标准：
2022 年 8 月
a. 既往使用硼替佐米获得的最佳疗a. 既往使用硼替佐米获得的最佳疗效≥部分缓解（PR），且末次 PI 治疗（单
独或联合）获得的最佳疗效≥PR；
b. 既往没有因为≥3 级的相关毒性而停止硼替佐米治疗；
c. 在研究治疗的 C1D1 之前，必须有至少 6 个月的无 PI 治疗间隔。
6. ECOG 体能状态评分为 0，1 或 2 分。
六、 简化 排除标准
1. 累及中枢神经系统的 MM。
2. 存在 MM 相关的脊髓压迫，系统性轻链淀粉样变和活动性浆细胞白血病。
3. 无论受试者目前是否正在接受药物治疗，基线时伴随大于 2 级的周围神经病
变或≥2 级的周围神经病变伴疼痛。
4. C1D1 之前≤2 周接受放疗、化疗及抗肿瘤中药治疗，C1D1 之前≤4 周接受免
疫治疗（例如单克隆抗体）或任何其他抗骨髓瘤治疗（包括研究性治疗）。
ATG-010 是一种口服、首创、缓慢可逆、强效选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，能
特异性阻断输出蛋白 1（XPO1）。ATG-010 与 XPO1 货物结合口袋的半胱氨酸 528 共价结合，
并阻断其核输出活动。研究表明，SINE 化合物的抗肿瘤活性至少通过三条不同的通路介导，
这些通路涉及肿瘤抑制蛋白核定位和再活化、抑制癌蛋白的翻译以及糖皮质激素受体的活
化。在临床前研究中，已证实 ATG-010 在体外和体内诱导大量实体和血液肿瘤细胞的凋亡，
而正常细胞不受影响。
研究药物、剂量和给药方式
研究药物 给药剂量/ / 方式 S S Vd 组给药方案 Vd 组给药方案
ATG-010 100 mg/口服 每个 35 天周期的第 1，
8，15，22 和 29 天
–
硼替佐米 1.3 mg/m
2 /皮下
注射
每个 35 天周期的第 1，
8，15 和 22 天
第 1–8 周期：每个 21 天周期的第 1，4，8 和 11
天
≥第 9 周期：每个 35 天周期的第 1，8，15 和 22
天
地塞米松 20 mg/口服 每个 35 天周期的第 1，
2，8，9，15，16，22，
23，29 和 30 天
第 1–8 周期：每个 21 天周期的第 1，2，4，5，
8，9，11 和 12 天
≥第 9 周期：每个 35 天周期的第 1，2，8，9，
15，16，22，23，29 和 30 天
SdX=交叉后 ATG-010+低剂量地塞米松治疗；SVd= ATG-010 + 硼替佐米+地塞米松；SVdX=交叉后 SVd 治疗；
Vd=硼替佐米+地塞米松
SVdX 将遵循 SVd 组的给药方案；SdX 将遵循除硼替佐米外的 SVd 组给药方案。
