年龄 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 签署知情同意书时年龄18-75周岁,男女均可;
2 ECOG评分0-1分;
3 组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者;
4 筛选时存在可测量病灶;
5 具有充分的器官和骨髓功能;
6 能够理解并遵守临床试验方案要求,资源参加临床试验,并签署知情同意书。
排除标准
1 首次给药前4周内接受其他抗肿瘤治疗;
2 首次给药前4周内参加过其他临床试验;
3 患有其他恶性肿瘤史者;
4 存在心血管疾病风险者;
5 筛选时乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性、艾滋病病毒抗体初筛阳性、抗梅毒螺旋体抗体阳性者;
6 妊娠、哺乳期女性,或筛选期血妊娠检测阳性者;
7 自筛选期至给药结束后6个月内有生育计划、捐献卵子(女性受试者)或捐献精子(男性受试者)计划,且不愿采取有效物理避孕措施;
8 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本研究的依从性;
9 研究者认为不合适参加本研究的其他原因。
试验药 |
序号 |
名称 |
用法 |
1 |
中文通用名:GR1803注射液
英文通用名:GR1803 Injection
商品名称:NA |
剂型:注射剂
规格:2ml/瓶
用法用量:用法:静脉滴注 用量:按方案设定不同剂量组给药
用药时程:单次、多次给药 |
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对照药 |
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