入选标准
1 筛选前自愿签署书面知情同意书;
2 签署知情同意书时年龄≥18周岁,男性或女性;
3 mCRC患者:a)经病理组织学/细胞学确诊;且,b)经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受,或不适合现有1线治疗者(适用于Ⅱa期);经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受者(适用于Ⅱb期);
4 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST V1.1),至少有一个可测量的病灶;
5 ECOG体力状况评分0分或1分;
6 预期生存期大于3个月;
7 能够口服药物;
8 具有充分的骨髓和器官功能
排除标准
1 既往使用过RAS抑制剂,RAF抑制剂,MEK抑制剂;
2 既往或筛选时有视网膜疾病;
3 心脏功能受损或临床意义显著的心脑血管疾病临床无法控制的疾病;
4 既往或目前存在CK升高相关的神经肌肉类疾病(例如炎症性肌病、肌营养不良、肌萎缩性侧索硬化、脊髓性肌萎缩症、横纹肌溶解综合征);
5 肝功能受损,定义为Child-Pugh B级或C级;
6 既往抗癌治疗之后毒性反应尚未恢复到0或者1级水平(脱发、色素沉着和2级化疗相关神经毒性除外);
7 治疗开始前7天内,或研究期间需要使用影响细胞色素P450(CYP)酶活性者,如CYP2C9、CYP3A4的强诱导剂、强抑制剂,正在服用经CYP1A2代谢的治疗窗较窄的药物;
标准1 筛选前自愿签署书面知情同意书;
2 签署知情同意书时年龄≥18周岁,男性或女性;
3 mCRC患者:a)经病理组织学/细胞学确诊;且,b)经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受,或不适合现有1线治疗者(适用于Ⅱa期);经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受者(适用于Ⅱb期);
4 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST V1.1),至少有一个可测量的病灶;
5 ECOG体力状况评分0分或1分;
6 预期生存期大于3个月;
7 能够口服药物;
8 具有充分的骨髓和器官功能
排除标准1 既往使用过RAS抑制剂,RAF抑制剂,MEK抑制剂;
2 既往或筛选时有视网膜疾病;
3 心脏功能受损或临床意义显著的心脑血管疾病临床无法控制的疾病;
4 既往或目前存在CK升高相关的神经肌肉类疾病(例如炎症性肌病、肌营养不良、肌萎缩性侧索硬化、脊髓性肌萎缩症、横纹肌溶解综合征);
5 肝功能受损,定义为Child-Pugh B级或C级;
6 既往抗癌治疗之后毒性反应尚未恢复到0或者1级水平(脱发、色素沉着和2级化疗相关神经毒性除外);
7 治疗开始前7天内,或研究期间需要使用影响细胞色素P450(CYP)酶活性者,如CYP2C9、CYP3A4的强诱导剂、强抑制剂,正在服用经CYP1A2代谢的治疗窗较窄的药物;