当前位置:主页 > 招募信息 >

评价HL-085联合维莫非尼片治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床试验

招募状态: 招募中 免费入组

提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分:
治疗阶段:
一线(初治),一线失败后
药品名称:
HL-085
适 应 症:
肠癌
癌      种:
结直肠癌
入选标准

1 筛选前自愿签署书面知情同意书; 
2 签署知情同意书时年龄≥18周岁,男性或女性; 
3 mCRC患者:a)经病理组织学/细胞学确诊;且,b)经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受,或不适合现有1线治疗者(适用于Ⅱa期);经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受者(适用于Ⅱb期); 
4 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST V1.1),至少有一个可测量的病灶; 
5 ECOG体力状况评分0分或1分; 
6 预期生存期大于3个月; 
7 能够口服药物; 
8 具有充分的骨髓和器官功能 
 
 排除标准

1 既往使用过RAS抑制剂,RAF抑制剂,MEK抑制剂; 
2 既往或筛选时有视网膜疾病; 
3 心脏功能受损或临床意义显著的心脑血管疾病临床无法控制的疾病; 
4 既往或目前存在CK升高相关的神经肌肉类疾病(例如炎症性肌病、肌营养不良、肌萎缩性侧索硬化、脊髓性肌萎缩症、横纹肌溶解综合征); 
5 肝功能受损,定义为Child-Pugh B级或C级; 
6 既往抗癌治疗之后毒性反应尚未恢复到0或者1级水平(脱发、色素沉着和2级化疗相关神经毒性除外); 
7 治疗开始前7天内,或研究期间需要使用影响细胞色素P450(CYP)酶活性者,如CYP2C9、CYP3A4的强诱导剂、强抑制剂,正在服用经CYP1A2代谢的治疗窗较窄的药物; 
 标准1 筛选前自愿签署书面知情同意书; 
2 签署知情同意书时年龄≥18周岁,男性或女性; 
3 mCRC患者:a)经病理组织学/细胞学确诊;且,b)经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受,或不适合现有1线治疗者(适用于Ⅱa期);经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受者(适用于Ⅱb期); 
4 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST V1.1),至少有一个可测量的病灶; 
5 ECOG体力状况评分0分或1分; 
6 预期生存期大于3个月; 
7 能够口服药物; 
8 具有充分的骨髓和器官功能 
 排除标准1 既往使用过RAS抑制剂,RAF抑制剂,MEK抑制剂; 
2 既往或筛选时有视网膜疾病; 
3 心脏功能受损或临床意义显著的心脑血管疾病临床无法控制的疾病; 
4 既往或目前存在CK升高相关的神经肌肉类疾病(例如炎症性肌病、肌营养不良、肌萎缩性侧索硬化、脊髓性肌萎缩症、横纹肌溶解综合征); 
5 肝功能受损,定义为Child-Pugh B级或C级; 
6 既往抗癌治疗之后毒性反应尚未恢复到0或者1级水平(脱发、色素沉着和2级化疗相关神经毒性除外); 
7 治疗开始前7天内,或研究期间需要使用影响细胞色素P450(CYP)酶活性者,如CYP2C9、CYP3A4的强诱导剂、强抑制剂,正在服用经CYP1A2代谢的治疗窗较窄的药物; 
 
  • 上一篇:一项多中心,开放,评价西达珠单抗在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的Ia/Ib期临床研究
  • 下一篇:在NRAS突变晚期黑色素瘤患者中评价HL-085安全性、药代动力学和初步疗效的单臂、剂量爬坡和剂量扩展的II期临床研究
  • 评论专区

    留言与评论(共有 条评论)
    昵称:
    匿名发表
    验证码: 点击我更换图片
    X

    截屏,微信识别二维码

    微信号:luckyssdog

    (点击微信号复制,添加好友)

      打开微信

    微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!