入组条件
18周岁及以上成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者;
受试者已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植,治疗药物至少已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗治疗;
根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议(2014年版),筛选期至少有一个可测量病灶;
预计生存期≥12周;
根据检测具有良好的器官功能,包括肾功能,肝功能,呼吸功能和心脏功能等;
具有充足的骨髓储备:
1. 绝对嗜中性粒细胞计数(ANC)> 1 ×10^9/L;
2. 绝对淋巴细胞计数(ALC)≥0.5 ×10^9/L;
3. 血小板≥50 ×10^9/L;
4. 血红蛋白> 80 g/L(对于有骨髓侵犯的患者,血红蛋白>60 g/L);
必须有非动员单采的细胞以供CAR-T细胞生产;