当前位置:主页 > 招募信息 >

北恒生物RD07细胞注射液(CART)多次回输项目招募晚期Claudin18.2阳性胃癌临床

招募状态: 招募中 免费入组

提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
RD07注射液——CART细胞疗法
适 应 症:
胃癌
癌      种:
胃癌
入选标准
 
1)年龄≥18岁且≤70岁,性别不限;
2)病理或者组织学确诊为的Claudin18.2 阳性(IHC:肿瘤阳性细胞比例>10%且着色强度≥2+)的晚期胃癌、胃食管结合部腺癌及胰腺癌等;
3)二线治疗无效,或者一线治疗失败后不愿意再次进行/不能耐受二线治疗者;
4)参照RECIST 1.1标准,至少有一处可测量病灶;
5)ECOG评分0-2分;
6)血常规中性粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板≥60×109/L;(如患者在筛选时不满足,但在符合筛选期2周的时间要求内复查满足,则可以入选);
7)血清总胆红素≤51 mol/L,血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍,血肌酐≤176.8 mol/L;
8)超声心动图显示左心室射血分数(LVEF)≥50%;
9)受试者无肺部活动性感染;
10)预估生存期在3个月以上;
11)经研究者判定,无外周血单个核细胞采集困难或禁忌症;
受试者或其法定监护人自愿参加本试验,并签署知情同意书
 
排除标准
 
1)年龄≥18岁且≤70岁,性别不限;
2)病理或者组织学确诊为的Claudin18.2 阳性(IHC:肿瘤阳性细胞比例>10%且着色强度≥2+)的晚期胃癌、胃食管结合部腺癌及胰腺癌等;
3)二线治疗无效,或者一线治疗失败后不愿意再次进行/不能耐受二线治疗者;
4)参照RECIST 1.1标准,至少有一处可测量病灶;
5)ECOG评分0-2分;
6)血常规中性粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板≥60×109/L;(如患者在筛选时不满足,但在符合筛选期2周的时间要求内复查满足,则可以入选);
7)血清总胆红素≤51 mol/L,血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍,血肌酐≤176.8 mol/L;
8)超声心动图显示左心室射血分数(LVEF)≥50%;
9)受试者无肺部活动性感染;
10)预估生存期在3个月以上;
11)经研究者判定,无外周血单个核细胞采集困难或禁忌症;
受试者或其法定监护人自愿参加本试验,并签署知情同意书;
 
  • 上一篇:IBI110(LAG-3)联合PD1及依托泊苷+顺铂/卡铂对比PD1联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌II
  • 下一篇:科济CLAUDIN18.2 CAR-T细胞治疗(CT041)招募晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌多中心Ib/II期临床
  • 评论专区

    留言与评论(共有 条评论)
    昵称:
    匿名发表
    验证码: 点击我更换图片
    X

    截屏,微信识别二维码

    微信号:luckyssdog

    (点击微信号复制,添加好友)

      打开微信

    微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!