每周一次注射用TransCon hGH与每日一次人生长激素治疗儿童生长激素缺乏症疗效、安全性和耐受性3期临床试验
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入选标准 |
1 |
青春期前,诊断为GHD的儿童,年龄≥3周岁,且≤17周岁 |
2 |
身高标准差评分≤-2.0 |
3 |
2项不同的GH激发试验判断峰值≤10 ng/mL |
4 |
IGF-1标准差评分≤-1.0;骨龄较生理年龄至少落后6个月 |
5 |
受试者/受试者的父母/法定监护人签字的书面告知知情同意书 |
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排除标准 |
1 |
体重<12kg |
2 |
既往接受过生长激素或IGF-1治疗 |
3 |
目前或既往颅内肿瘤病史 |
4 |
小于胎龄儿和营养不良患者 |
5 |
心理原因所致的矮小和特发性矮小 |
6 |
糖尿病患者 |
7 |
已知影响生长发育的染色体异常患者 |
8 |
骨骺闭合 |
9 |
Tanner 分期>1 期 |
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丹麦生长素