每周一次注射用TransCon hGH与每日一次人生长激素治疗儿童生长激素缺乏症疗效、安全性和耐受性3期临床试验
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入选标准 |
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1 |
青春期前，诊断为GHD的儿童，年龄≥3周岁，且≤17周岁 |
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2 |
身高标准差评分≤-2.0 |
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3 |
2项不同的GH激发试验判断峰值≤10 ng/mL |
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4 |
IGF-1标准差评分≤-1.0；骨龄较生理年龄至少落后6个月 |
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5 |
受试者/受试者的父母/法定监护人签字的书面告知知情同意书 |
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排除标准 |
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1 |
体重＜12kg |
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2 |
既往接受过生长激素或IGF-1治疗 |
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3 |
目前或既往颅内肿瘤病史 |
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4 |
小于胎龄儿和营养不良患者 |
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5 |
心理原因所致的矮小和特发性矮小 |
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6 |
糖尿病患者 |
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7 |
已知影响生长发育的染色体异常患者 |
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8 |
骨骺闭合 |
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9 |
Tanner 分期＞1 期 |
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丹麦生长素
