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健康人患有HPV病毒16阳性招募——高额补助(约8000-9000元)

招募状态: 招募中 免费入组

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试验评分:
治疗阶段:
一线(初治)
药品名称:
采血
适 应 症:
健康人患有HPV病毒16阳性
癌      种:
健康人项目

入选标准

(1)年龄在18岁-40岁之间,既往无献血反应史;

(2)体重:男≥50kg,女≥45kg 且18.5kg/m2≤BMI≤30kg/m2(BMI,体重指数=体重(kg)÷身高(m)2)

(3)血压:

12.0 Kpa(90 mmHg)≤收缩压<18.7 Kpa(140 mmHg)

8.0 Kpa(60 mmHg)≤舒张压<12.0 Kpa(90 mmHg);

(4)脉搏:60次/min~100次/min,高度耐力的运动员≥50次/min,节律整齐;

(5)体温:36.3-37.2℃;

(6)全身一般情况好:无心、肺、肝、肾等重要脏器损害,无严重或未控制的感染,无严重的精神障碍史;

(7)上肢肘静脉血管条件良好者;

(8)临床检查需满足以下标准:

1)血红蛋白(Hb) 测定:男≥120g/L;女≥110g/L。如采用硫酸铜法:男≥1.0520, 女≥1.0510;

2)白细胞(WBC)测定:≥4× 109/L;

3)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阴性;

4)丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)阴性;

5)人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-1和HIV-2抗体)阴性;

6)梅毒阴性;

7)巨细胞病毒(CMV 核酸)阴性;

8)Epstein-Barr病毒(EBV核酸)阴性

9)近六个月无新型冠状病毒感染

10)生化及血细胞检测结果经医师综合评价适于采集;

(9)带有HLA-A*1101、HLA-A*2402或HLA-A*0201分型等位基因;

(10)既往检测HPV 16阳性感染者。

 

排除标准

(1)体弱多病,经常头晕、眼花、耳鸣、晕血、晕针、晕倒及患梅尼埃病者;

(2)有性病、麻风病、艾滋病,以及HIV-1、HIV-2以及CMV、EBV检测阳性者;

(3)有肝病史、经检测HBsAg阳性、HCV抗体阳性者。甲型肝炎临床治愈1年后,连续3次每次间隔1个月ALT化验正常者,可供PBMC;

(4)患反复发作过敏性疾病、荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏者(患单纯性荨麻疹不在急性发作期者可以供PBMC);

(5)肺结核、肾结核、淋巴结核、骨结核患者;

(6)有心血管疾病及病史,各种心脏病、高血压、低血压、心肌炎、血栓性静脉炎者;

(7)呼吸系统疾病(包括慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、肺功能不全)患者;

(8)消化系统疾病(如较严重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、慢性胰腺炎)患者;

(9)泌尿系统疾病(如急、慢性肾炎,慢性泌尿系统感染,肾病综合征以及急、慢性肾功能不全等)患者;

(10)各种血液病(包括贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出血凝血性疾病)患者;

(11)内分泌疾病或代谢障碍性疾病(如甲状腺功能亢进、肢端肥大症、尿崩症、糖尿病等)患者;

(12)器质性神经系统疾病或精神病(如脑炎、脑外伤后遗症、癫痫、精神分裂症、癔症、严童神经衰弱等)患者;

(13)寄生虫病及地方病(如黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病、绦虫病、肺吸虫病、克山病、大骨节病等)患者;

(14)恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者; 

(15)已做过切除胃、肾、胆囊、脾、肺等重要脏器手术者;

(16)接触有害物质或放射性物质者(临床射线检查除外);

(17)易感染人类免疫缺陷病毒的高危人群,如有吸毒史者、同性恋及有多个性伴侣者;

(18)克雅病(克罗依茨-雅克布病,CJD)和变异性克雅病(vCJD)患者及有家族病史者、接受过人和动物脑垂体来源物质(如生长激素、促性腺激素、甲状腺刺激素等)治疗者。接受器官(含角膜、骨髓、硬脑膜)移植者。可能暴露于牛海绵状脑病(BSE)和vCJD的人;

(19)慢性皮肤病患者,特别是传染性、过敏性及炎症性全身皮肤病(如黄癣、广泛性湿疹及全身性银屑病等)患者;

(20)自身免疫性疾病及胶原性疾病(如系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病等)患者;

(21)被携带狂犬病病毒的动物咬伤者;

(22)3个月内有临床试验记录,有白细胞、血浆、血小板捐献;

(23)孕妇

(24)其他医生认为不能供PBMC的其他疾病或情况的受试者。3、退出及剔除标准:

1) 志愿者或其法定监护人主动要求退出;

2) 违反入选/排除标准;

3) 出现其他不可解释之严重合并症时退出;

4) 如果治疗过程中发生妊娠,退出研究;

5) 出于安全原因,研究申办方提出停止研究;

6) 伦理委员会决定停止研究的志愿者;

7) 研究者认为不适合继续参与研究的志愿者。

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