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重度持续性哮喘患者免费临床招募

招募状态: 招募中 免费入组

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试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
试验器械:气道冷冻消融导管
适 应 症:
哮喘病
癌      种:
健康人项目

入选标准

 

 

 
 

1、重度持续性哮喘,年龄≥18岁,≤65岁;

2、使用高剂量的维持用药(高剂量ICS+LABA),但在过去四周存在以下症状(有3到4项):1日间哮喘症状,>2次/周;2哮喘造成夜醒;3症状需要使用缓解性药物;4哮喘引起活动受限;

3、支气管扩张前FEV150%;

4、支气管激发试验阳性,FV1下降20%,PC20浓度<4mg/ml;

5、支气管舒张实验;FEV1较用药前增加>12%,其绝对值大于200ml;

6、不吸烟1年以上;

7、适合做支气管镜检查。

 

排除标准

 

 

 
 

1、曾因哮喘进行气管插管或ICU治疗,过去12 个月≥1次严重发作;

2、有合并症患者,包括变应性鼻炎、鼻窦炎、胃食管反流、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、抑郁和焦虑等;

3、入组前处于下呼吸道感染期(支气管炎、肺炎、支气管扩张等);4他呼吸道疾病,包括间质性肺病、 肺气肿、 囊性纤维化等;

评价气道冷冻消融导管治疗哮喘疾病的有效性和安全性SENSCURE-2016-RMS;

5、经CT显示肺部有结节或左右主支气管尺寸和形状不合适;

6、受试者临床上有严重的心血管疾病,体内有电子植入设备,有胸部或肺部手术;

8、有食道、胃或者胰腺有过腹部手术的患者;

9、胃轻瘫主要症状指数(GCSI)评分≥18;

10、以及根据研究者的意见,患者具有其他不适于参加研究的医学情况。

11、以上是该项目的主要患者纳入条件,具体还是以中心负责的医生评估为准。


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